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[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药科大学学报 年份：2018
美国FDA于2018年10月5日批准将重组人乳头瘤病毒9价疫苗Gardasil(中译加德西或者佳达修)疫苗的适用年龄范围扩大至27至45岁人群(包括男性和女性)。9价Gardasil疫苗可以预...
[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药科大学学报 年份：2018
美国FDA于2018年7月10日要求对氟喹诺酮类(fluoroquinolones,也称荧光喹诺酮类)抗生素药物(口服或者注射剂型)的说明书进行修改,强化宣示该类药物在精神卫生及引起低血糖...
[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药科大学学报 年份：2018
美国FDA于2018年2月16日批准阿斯利康公司(Astra Zeneca)的Imfinzi(durvalumab,度伐鲁单抗)增加新的适用症,即用于治疗3期非小细胞肺癌(stage III non-small cell lung c...
[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药科大学学报 年份：2018
美国FDA于2018年4月12日正式公布2个官方指南文件以推动“下一代测序”(next generation sequencing,NGS)技术发展,为遗传性疾病的诊断和治疗提供支持。FDA发布这些指南文件...
[期刊论文] 作者：夏训明,
来源：广东药科大学学报 年份：2018
美国FDA于2018年3月29日通过优先审批程序(priority review)及加速审批程序(accelerated approval)批准安进公司(Amgen Inc.)的Blincyto(blinatumomab)增加新的适用症,即用于...
[期刊论文] 作者：夏训明,
来源：广东药科大学学报 年份：2018
美国FDA于2018年3月20日通过优先审批程序(Priority Review)批准西雅图遗传学公司(Seattle Genetics,Inc.)的Adcetris(brentuximab vedotin)增加新的适用症,即与其他化疗...
[期刊论文] 作者：夏训明,
来源：广东药科大学学报 年份：2018
美国FDA于2018年3月6日通过快速审批通道及优先审批程序(Fast Track,Priority Review)批准TaiMed生物公司(TaiMed Biologics USA Corp)的一种新型抗逆转录病毒药物Trogarzo(i...
[期刊论文] 作者：夏训明,
来源：广东药科大学学报 年份：2018
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[期刊论文] 作者：夏训明,
来源：广东药科大学学报 年份：2018
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[期刊论文] 作者：夏训明,
来源：广东药科大学学报 年份：2018
＜正＞美国FDA于2018年6月14日首次批准戒毒药Suboxone舌下薄膜剂型的仿制药（通用名药）上市销售,用于治疗阿片类药物依赖（成瘾）症。某品牌药物的仿制药获准上市一般意味着该品牌药的专利权期限已经到期。Suboxone是Indivior公司的注册商标,该产品为复方药,成分包括2种:......
[期刊论文] 作者：夏训明(编译),
来源：广东药科大学学报 年份：2018
美国FDA于2018年6月25日批准GWResearch Ltd．公司的Epidiolex（eannabidiol，大麻二酚）口服液用于年龄在2岁及以上的Lennox—Gastaut综合征（Lennox—Gastaut syndrome）和Dravet综合征...
[期刊论文] 作者：夏训明(编译),
来源：广东药科大学学报 年份：2018
美国FDA于2018年11月21日批准辉瑞公司(Pfizer)的Daurismo(glasdegib)片剂与化疗药物低剂量阿糖胞苷(low-dose cytarabine,LDAC)联用治疗急性髓细胞白血病(acute myeloid leu...
[期刊论文] 作者：夏训明(编译),
来源：广东药科大学学报 年份：2018
美国FDA于2018年9月28日批准一种名为ClonoSEQ的检测试剂用于急性淋巴细胞白血病（acute lymphoblastic leukemia，ALL）患者及多发性骨髓瘤（multiple myeloma）患者检测微小残留病（min...
[期刊论文] 作者：夏训明(编译),
来源：广东药科大学学报 年份：2018
美国FDA于2018年6月4日批准Mylan Gmb H公司生产的1种新的生物仿制药Fulphila（pegfilgrastim-jmdb）上市销售,用于非髓性癌症患者在接受骨髓抑制性化疗时降低发生感染（主要表现为...
[期刊论文] 作者：夏训明(编译),
来源：广东药科大学学报 年份：2018
美国FDA于2018年11月16日批准Aemcolo(rifamycin,利福霉素,CAS登记号:6998-60-3)用于成人治疗旅行者腹泻(Travelers diarrhea),适用于因非侵袭性大肠杆菌菌株 (Escherichia c...
[期刊论文] 作者：夏训明(编译),
来源：广东药科大学学报 年份：2018
美国FDA于2018年6月14日首次批准戒毒药Suboxone舌下薄膜剂型的仿制药（通用名药）上市销售,用于治疗阿片类药物依赖（成瘾）症。某品牌药物的仿制药获准上市一般意味着该品牌药的专......
[期刊论文] 作者：夏训明(编译),
来源：广东药科大学学报 年份：2018
美国FDA于2018年11月26日通过加速审批程序(accelerated approval)批准Loxo肿瘤学公司(Loxo Oncology)的Vitrakvi(larotrectinib)用于成人及儿童治疗NTRK(neurotrophic recep...
[期刊论文] 作者：夏训明(编译),
来源：广东药科大学学报 年份：2018
美国FDA于2018年5月7日批准安进公司（Amgen Inc.）的Aimovig（erenumab-aooe）用于成人预防偏头痛发作。研究发现,在偏头痛发作的过程中有一种与降钙素基因相关的肽（calcitonin gene-...
[期刊论文] 作者：夏训明(编译),
来源：广东药科大学学报 年份：2018
美国FDA于2018年7月10日要求对氟喹诺酮类（fluoroquinolones，也称荧光喹诺酮类）抗生素药物（口服或者注射剂型）的说明书进行修改，强化宣示该类药物在精神卫生及引起低血糖方面的副作......
[期刊论文] 作者：夏训明(编译),
来源：广东药科大学学报 年份：2018
美国FDA于2018年10月5日批准将重组人乳头瘤病毒9价疫苗Gardasil（中译加德西或者佳达修）疫苗的适用年龄范围扩大至27至45岁人群（包括男性和女性）。9价Cardasil疫苗可以预防9类人...
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