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[期刊论文] 作者:夏训明,, 来源:广东药学院学报 年份:2016
美国FDA于2016年1月28日批准化疗药物Halaven(eribulin mesylate)用于治疗脂肪肉瘤(Liposarcoma),适用于癌细胞已经转移或者无法进行外科手术切除肿瘤的患者,同时只限用...
[期刊论文] 作者:夏训明,, 来源:广东药学院学报 年份:2016
美国FDA于2016年3月11日批准辉瑞公司生产的Xalkori(crizotinib,克唑替尼)增加新的适用证,即用于治疗ROS-1基因突变型晚期(转移性)非小细胞肺癌,这是FDA批准的首个用于此适用证的...
[期刊论文] 作者:夏训明,, 来源:广东药学院学报 年份:2016
美国FDA于2016年12月14日批准Eucrisa(crisaborole)软膏用于2岁及以上年龄人群治疗中重度湿疹(特应性皮炎)。特应性皮炎是一种慢性炎性皮肤病,通常被称为"湿疹"(eczema)。湿疹是多种......
[期刊论文] 作者:夏训明,, 来源:广东药学院学报 年份:2016
美国FDA于2016年3月22日批准Taltz(ixekizumab,注射剂)用于成人患者治疗中重度斑块状银屑病。银屑病是一种自身免疫性疾病,具有家族遗传性,高发年龄段为15~35岁。...
[期刊论文] 作者:夏训明,, 来源:广东药学院学报 年份:2016
美国FDA于2016年4月5日批准一种新的生物仿制药(biosimilar)Inflectra(infliximab-dyyb),可用于治疗多种疾病。Inflectra是FDA批准的第2种生物仿制药产品,第1种于2015年3月6日批...
[期刊论文] 作者:夏训明,, 来源:广东药学院学报 年份:2016
美国FDA于2016年5月27日批准Ocaliva(obeticholic acid,奥贝胆酸)用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎(primary biliary cholangitis,PBC)。Ocaliva可与熊去氧胆酸(ursodeoxycholic ac...
[期刊论文] 作者:夏训明,, 来源:广东药学院学报 年份:2016
美国FDA于2016年4月11日批准Venclexta(venetoclax)用于治疗染色体17p缺失(17p deletion)型慢性淋巴细胞白血病(Chronic lymphocytic leukemia,CLL),适用于之前曾经接受过至少一种...
[期刊论文] 作者:夏训明,, 来源:广东药学院学报 年份:2016
美国FDA于2015年12月22日批准由阿斯利康公司(Astra Zeneca Pharmaceuticals LP)生产的Zurampic(lesinurad)与黄嘌呤氧化酶抑制剂(xanthine oxidase inhibitor,XOI)联用...
[期刊论文] 作者:夏训明,, 来源:广东药学院学报 年份:2016
美国FDA于2016年9月19日批准Exondys 51(eteplirsen)注射剂用于治疗杜氏肌营养不良症(Duchenne muscular dystrophy,DMD)。这是首个经FDA批准用于治疗该疾病的新药,适用于确诊抗...
[期刊论文] 作者:夏训明,, 来源:广东药学院学报 年份:2016
美国FDA于2016年10月17日公布最新一批"孤儿产品临床试验资助计划"(Orphan Products Clinical Trials Grants Program),宣布将斥资2 300万美元支持21个罕见病治疗产品研发项目,为...
[期刊论文] 作者:夏训明,, 来源:广东药学院学报 年份:2016
美国FDA于2016年3月30日批准Defitelio(defibrotide sodium,去纤核苷酸钠)用于治疗成人和儿童接受造血干细胞移植后发生的重度肝小静脉闭塞症(通常并发肾、肺功能异常)。...
[期刊论文] 作者:夏训明,, 来源:广东药学院学报 年份:2016
美国FDA于2016年5月27日批准Zinbryta(daclizumab)用于治疗成人复发型多发性硬化症。Zinbryta为长效注射剂,1月1次,患者可以自行注射。多发性硬化症是中枢神经系统的一种慢性、...
[期刊论文] 作者:夏训明,, 来源:广东药学院学报 年份:2016
最新研究显示,抗抑郁药,特别是选择性5羟色胺再摄取抑制剂类药物(selective serotonin reuptake inhibitors,SSRIs)会显著干扰老年患者的睡眠活动,可能导致神经变性并最...
[期刊论文] 作者:夏训明,, 来源:广东药学院学报 年份:2016
美国FDA于2016年5月18日批准基因泰克公司(Genetech)生产的Tecentriq(atezolizumab)用于治疗膀胱上皮癌(urothelial carcinoma)。Tecentriq是一种PD-1/PD-L1抑制剂。PD-1/PD-L1是存...
[期刊论文] 作者:夏训明, 来源:广东药学院学报 年份:2016
美国FDA于2016年12月2日批准Jardiance(empagliflozin)增加一项新的适用证,即用于同时患有心血管疾病的2型糖尿病患者降低心血管死亡风险。心血管疾病是成人2型糖尿病患者的主...
[期刊论文] 作者:夏训明,, 来源:广东药学院学报 年份:2016
美国FDA于2016年11月17日批准一种名为Intrarosa的新药用于治疗绝经后女性中重度性交疼痛。中老年女性因为绝经的原因,体内雌激素水平下降,从而导致外阴及阴道萎缩(vulvar and...
[期刊论文] 作者:夏训明,, 来源:广东药学院学报 年份:2016
美国FDA的科学家最近研制出了一个小鼠模型以促进有关寨卡病毒(Zika virus)疫苗和药物的研发。这一研究成果于2016年11月17日在医学期刊《PLo S Pathogens》在线发表,论文题目...
[期刊论文] 作者:夏训明, 来源:广东药学院学报 年份:2016
美国FDA于2016年8月和9月相继批准了2种新的生物仿制药,均用于治疗多种炎症性疾病。...
[期刊论文] 作者:夏训明, 来源:广东药学院学报 年份:2016
阿斯利康公司旗下降血脂药物Crestor(rosuvastatin,瑞舒伐他汀,中文商品名:可定)专利最近到期,美国FDA于2016年4月29日批准首种非专利瑞舒伐他汀钙(rosuvastatin calcium)片剂上市...
[期刊论文] 作者:夏训明,, 来源:广东药学院学报 年份:2016
美国FDA于2016年6月10日批准1种名为Vaxchora的霍乱疫苗,用于18~64岁成人预防O1群(Serogroup O1)霍乱弧菌引起的霍乱。Vaxchora是FDA批准的首种霍乱疫苗,该疫苗主要适用于那些...
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