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[期刊论文] 作者：徐国,,
来源：中国药店 年份：2013
2013年中国医疗器械市场规模已经超越日本,成为全球仅次于美国的第二大医疗器械市场。近期,中国医药物资协会医疗协会分会发布了《2013中国医疗器械行业发展状况》蓝皮书...
[期刊论文] 作者：,
来源：中国医疗器械信息 年份：2013
2013年3月18日-19日，中国医疗器械行业协会2012年年会在天津滨海新区召开，会议总结了中国医疗器械行业协会2012年的主要工作，...
[期刊论文] 作者：,
来源：中国医疗器械信息 年份：2013
主办单位：中国医疗器械行业协会国家医疗器械产业技术创新战略联盟医疗器械创新网国药励展展览有限责任公司...
[期刊论文] 作者：,
来源：中国医疗器械信息 年份：2013
10月30日，中国医疗器械行业协会五届四次理事会会议在北京召开，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司童敏司长、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心曹国芳副主任...
[期刊论文] 作者：,
来源：中国医疗器械信息 年份：2013
在各国对医疗器械进行监督管理的实践中，监管的严格程度和需要通过的法规程序是根据医疗器械的风险等级确定的。中国医药国际交流中心副主任常永亨先生在文中介绍了美国对高风...
[期刊论文] 作者：,
来源：中国医疗器械信息 年份：2013
2013年4月16日至19日，由中国医疗器械行业协会与国药励展展览有限责任公司联合主办的“第六届中国体外诊断产业高峰论坛”、“医疗器械产业创新与成果转化论坛”、“第六届中...
[期刊论文] 作者：,
来源：中国医疗器械信息 年份：2013
主办单位：国家医疗器械产业技术创新战略联盟、中国医疗器械行业协会、国药励展展览有限责任公司...
[期刊论文] 作者：田小俊,徐红蕾,彭晓龙,,
来源：中国医疗器械杂志 年份：2013
通过对我国医疗器械标准化现状的分析,从标准化参与主体职责及其优势角度,对我国医疗器械标准化的发展提出对策建议。...
[期刊论文] 作者：罗维娜,邓刚,胡雪燕,袁鹏,任海萍,
来源：中国医疗器械信息 年份：2013
本文对台湾医疗器械定义、法规体系及标准、监管机构和上市前审查等方面进行了介绍,为进一步加强我国医疗器械监管能力、完善医疗器械监管制度提供借鉴。...
[期刊论文] 作者：,
来源：中国医疗器械信息 年份：2013
随着全球医疗器械产业的快速发展,中国正逐渐成为医疗器械的出口大国,医疗器械产业将迎来前所未有的发展机遇。目前国内部分医疗器械的功能和可靠性已经达到国外同类产品水平...
[期刊论文] 作者：张斯璐,朱宁,徐亮,袁鹏,胡雪燕,,
来源：中国医疗器械信息 年份：2013
随着我国医疗卫生事业的蓬勃发展,大量国外的先进医疗设备进入国内市场,不断进入的厂商导致了市场竞争的日益激烈。医疗器械售后服务作为保持医疗器械状态完好、安全稳定运转...
[期刊论文] 作者：蔡天智,,
来源：中国医疗器械信息 年份：2013
当前全球医疗器械贸易呈上升趋势,本文依据世界海关数据及中国海关数据对2012年中国医疗器械对外贸易发展情况进行了分析,同时对国内主要省市进出口产品及主要来源地和主要目...
[期刊论文] 作者：中国医药生物技术协会,,
来源：中国医药生物技术 年份：2013
两年一届的中国医药生物技术论坛，是我国医药生物技术领域具有一定影响的行业盛会和重要的交流平台，至今已在北京、上海、青岛和大连成功举办五届。历届论坛专注于我国生物技术...
[期刊论文] 作者：李非, 袁鹏, 迟戈, 杨牧, 魏晶,,
来源：中国医疗器械信息 年份：2013
目的：研究GHTF医疗器械安全与性能基本要求，为我国医疗器械注册审查工作提供借鉴。方法：采用文献研究的方法，对GHTF第一工作组发布的技术文件及进行综合分析，包括医疗器械安全与性...
[期刊论文] 作者：李宝林,,
来源：中国医疗器械杂志 年份：2013
该文结合《医疗器械标准管理办法》、《医疗器械注册管理办法》和国家食品药品监督管理局的相关管理文件，分析在医疗器械注册产品在注册和行政审批过程中实施标准复核、预评价...
[期刊论文] 作者：郝擎,石现,张欣涛,朱炯,,
来源：中国医疗器械杂志 年份：2013
该文围绕《国家医疗器械质量监督抽验管理规定》的修订工作．结合修订实际．对其适用范围．中国医疗器械抽验体系、抽样方式、检验依据．复验机构等应该考虑和重点讨论的问题进行了梳...
[期刊论文] 作者：,
来源：中国医药工业杂志 年份：2013
《中国医药工业杂志》是由上海医药工业研究院主管,上海医药工业研究院、中国医药学会和中国化学制药工业协会主办的全国性医药科技刊物。《中国医药工业杂志》是我国医药工...
[期刊论文] 作者：付伟伟, 李竹, 李非, 魏晶,,
来源：中国医疗器械信息 年份：2013
目的:通过对FDA医疗器械指南开发程序的研究,为建立我国医疗器械指南管理提供借鉴。方法:采用指南文件翻译和分析方法,主要资料来源于美国食品药品管理局网站上已发布的医疗...
[期刊论文] 作者：,
来源：中国医疗器械信息 年份：2013
近日,TüV南德意志集团(以下简称TüV SüD)作为医疗器械行业全球领先的认证测试服务提供商,参加了第70届中国国际医疗器械博览会。展会期间,TüV SüD举行了专题研讨会与来...
[期刊论文] 作者：欧阳黎明,赖玲波,冷德嵘,李宁,陆飞,,
来源：中国医疗器械信息 年份：2013
根据国际标准ISO14971及欧盟医疗器械法令93/42/EEC的有关要求,着重介绍了售后监督活动在医疗器械产品中的应用现状、实施重点和发展趋势,结合医疗器械生产企业对售后监督的...
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