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[期刊论文] 作者：,
来源：中国医疗器械信息 年份：2011
受陕西省医疗器械协会邀请，科技部国家医疗器械产业技术创新战略联盟理事长、中国医疗器械行业协会副会长姜峰一行四人，于近日来陕召开医疗器械生产企业座谈会，深入部分医疗器械...
[期刊论文] 作者：,
来源：中国医疗器械信息 年份：2011
为适应医疗器械产业发展的需要,中国医疗器械行业协会、中国仪器仪表学会医疗仪器分会和国药励展展览有限责任公司联合主办了医疗器械产业配套技术论坛,并于2011年11月1日在...
[期刊论文] 作者：,
来源：中国医疗器械信息 年份：2011
受国家食品药品监管局医疗器械监管司委托,中国医疗器械行业协会于8月28日在上海召开了医疗器械监管座谈会。国家食品药品监管局医疗器械监管司司长王宝亭、医疗器械技术审评...
[期刊论文] 作者：,
来源：中国医疗器械信息 年份：2011
尽管全球金融危机给各行业带来了不小的冲击,但作为我国医疗器械类产品出口最主要的大类产品,医院诊断与治疗设备近年的出口一直保持两位数的增长。来自中国医药保健品进出口...
[期刊论文] 作者：,
来源：中国医疗器械信息 年份：2011
2011年4月16日,亚太地区最大的医疗器械及相关产品、服务展览会——第65届中国国际医疗器械展览会（英文简称CMEF）在深圳会展中心隆重开幕。卫生部原副部长中国医院协会会长曹荣...
[期刊论文] 作者：,
来源：中国医疗器械杂志 年份：2011
在上海市食品药品监督管理局的支持下，由上海市食品药品安全研究中心、上海市医疗器械检测所主办，上海市医疗器械行业协会、上海浦东医疗器械贸易行业协会、上海市质量协会医药...
[期刊论文] 作者：李军,杨国忠,,
来源：中国医疗器械杂志 年份：2011
医疗器械软件作为一类特殊的医疗器械,在医疗器械领域中发挥着越来越重要的作用,但同时软件对医疗器械的质量和安全性的影响也越来越大,如何有效地对医疗器械软件进行监管,控...
[期刊论文] 作者：谭丹华,,
来源：中国医疗器械信息 年份：2011
先进的医疗器械为提高医疗水平、保障人民的身体健康做出了巨大的贡献。目前我国医疗器械的科技含量越来越高,规范化、合理化管理好医疗器械,既能有效发挥医疗器械的作用,又...
[期刊论文] 作者：蒋海洪,,
来源：中国医疗器械杂志 年份：2011
医疗器械GMP的全面实施,是完善医疗器械生产质量管理体系的重要步骤,将对现行医疗器械质量管理体系产生积极影响。它更新了医疗器械质量管理的理念,在重构质量管理体系结构框...
[期刊论文] 作者：郭艳, 杨保新, 杨永环,,
来源：中国医疗器械信息 年份：2011
医疗器械具有多样性、复杂性,技术创新投入高,开发产品周期较长,对知识产权依赖性强,对安全性和有效性要求高,公益性、市场性等特点;目前我国医疗器械市场发展速度快,以中小...
[期刊论文] 作者：母瑞红,肖忆梅,
来源：中国医疗器械信息 年份：2011
本文通过对医疗器械标准体系建设工作框架的介绍及初步研究结果的分析,提出了医疗器械行业标准体系研究工作的初步建议,为医疗器械行业标准体系建设规划提供参考。...
[期刊论文] 作者：,
来源：中国医药生物技术 年份：2011
7月3日上午，中国医药生物技术协会在北京飞天大厦召开了专业委员会／分会工作会议。会议传达了卫生部关于治理小金库文件精神并总结了首次专业委员会／分会的评估工作。...
[期刊论文] 作者：文勇,,
来源：中国医药生物技术 年份：2011
7月3日上午,中国医药生物技术协会在北京飞天大厦召开了专业委员会/分会工作会议。会议传达了卫生部关于治理小金库文件精神并总结了首次专业委员会/分会的评估工作。常月芬...
[期刊论文] 作者：许伟,,
来源：中国医疗器械信息 年份：2011
医疗器械注册管理是医疗器械监督管理工作的重要组成部分。我国的医疗器械注册管理制度从建立到发展,经历了15年时间。笔者通过回顾这短短十几年医疗器械注册管理制度的演变,...
[期刊论文] 作者：彭胜华, 黄秀义,,
来源：中国医疗器械信息 年份：2011
本文介绍了我国医疗器械注册的有关法规与要求,并结合笔者自身申报注册经验简要介绍境内二类医疗器械注册的有关程序、要求及注意事项,并对做好相关工作提出建议。...
[期刊论文] 作者：许伟,,
来源：中国医疗器械信息 年份：2011
医疗器械的临床试验是医疗器械管理中的重要组成部分。一方面,通过临床试验,医疗器械的安全性和有效性得到合理评估,为医疗器械上市提供科学依据。另一方面,临床试验耗时长,...
[期刊论文] 作者：常永亨,,
来源：中国医疗器械杂志 年份：2011
应日本影像医疗器械工业协会（JIRA）和日本医疗器械产业联合会（JFMDA）的邀请，国家食品药品监督管理局派代表参加了2010年12月于东京举行的第十一届GHTF国际整合化活动报告会和中国...
[期刊论文] 作者：,
来源：中国医疗器械信息 年份：2011
陕西省医疗器械协会二届二次理事会于7月30日在西安第四军医大学举行,协会各理事单位代表参加了本次会议,部分非理事单位代表应邀列席了会议。陕西省医疗器械协会副秘书长张...
[期刊论文] 作者：肖忆梅,母瑞红,
来源：中国医疗器械信息 年份：2011
通过对医疗器械标准体系基础数据库建立工作研究分析,发现医疗器械标准体系建设工作中存在的问题并提出建议,为医疗器械标准化管理工作提供参考。...
[期刊论文] 作者：,
来源：中国医疗器械杂志 年份：2011
深圳医疗器械产业历经多年发展和培育，已成为我国医疗器械行业的高端研制基地。打造了一批拥有自主知识产权的高端医疗器械产品，并在美国、日本、德国等国家和地区的市场上销售...
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