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[期刊论文] 作者：,
来源：中国医疗器械信息 年份：2004
(2009·深圳)由中国医疗器械行业协会与国药励展展览有限责任公司共同举办的“中国医疗器械行业人才战略与管理论坛”将于2009年4月18日在深圳第61届中国国际医(2009 · Sh...
[期刊论文] 作者：李楠,周秀华,孙萌,,
来源：中国医疗器械信息 年份：2004
我国的医疗器械监督管理部门结合多年来的监管经验对目前的一系列医疗器械规章文件进行了相应的修订、调整,这些规章文件对于我国医疗器械监管工作将产生深远影响.本文通过介...
[期刊论文] 作者：吕宏光,Lü Hongguang,
来源：中国医疗器械杂志 年份：2004
介绍了中国医疗器械质量体系规范、欧盟医疗器械指令、ISO13485 标准和美国FDA 对厂房设施和环境的要求,并进行了简单的比较,为我国医疗器械制造商在理解相关法规时提供借鉴....
[期刊论文] 作者：,
来源：中国医药生物技术 年份：2004
9月25日,在第六届中国医药生物技术论坛上,举办了中韩医药生物技术交流活动,中国医药生物技术协会与韩国生物医药品协会签定了业务交流合作协议。在签约仪式上,吴朝晖秘...
[期刊论文] 作者：,
来源：中国医药导刊 年份：2004
近期,有中介机构、网站、个人假冒《中国医药导刊》编辑部名义征集稿件,收取费用,给我刊造成不良影响。在此,谨向广大作者严正声明:1.《中国医药导刊》没有同任何中介机...
[期刊论文] 作者：徐研偌,陈以桢,林森勇,黎媛,
来源：中国医疗器械杂志 年份：2004
医疗器械和药品的生产各有其特殊性.药品生产企业目前执行"药品生产质量管理规范"(GMP),用于医疗器械生产企业的GMP尚未问世.通过对比分析药品GMP和国际通用质量管理体系标准...
[期刊论文] 作者：阿尔斯兰·艾合买提,,
来源：中国医疗器械信息 年份：2004
在医疗器械的生产过程中,会接触到多种有害物质,造成医疗器械污染,影响医疗器械的使用。虽然会对生产后医疗器械进行清洗、消毒,但是如果清洗不完全反而会出现溶剂残留。因此...
[期刊论文] 作者：,
来源：中国医药导报 年份：2004
本刊当选为理事单位本刊讯 ( 记者马淑花)2007 年 12 月 22 日, 中国医药报刊协会第四次会员代表大会在京召开, 同期还举办了药品监管与行业发展高层论坛。《中国医药导...
[期刊论文] 作者：包良,
来源：中国医疗器械杂志 年份：2004
在近年医疗器械监督抽验工作的实践中,作者发现一些问题.为强化医疗器械监督管理,确保上市后的医疗器械产品安全有效,作者提出一些建设性意见....
[期刊论文] 作者：潘飞雪,彭子明,
来源：中国医疗器械杂志 年份：2004
为免除医疗器械使用时造成交叉感染,须对医疗器械进行严格的消毒.介绍了一些与此有关的情况....
[期刊论文] 作者：章易,
来源：常规医疗装备 年份：2004
近年来，医疗器械尤其是高科技含量的医疗器械市场前景广阔。在全球经济低迷、各行业不景气的时候，高增长性、高利润的医疗器械领域以及中国医疗器械市场成为跨国巨头进军的重点...
[期刊论文] 作者：石莉, 李非, 程茂波, 卢红, 商惠, 梁文, 迟戈, 赵,
来源：中国医疗器械信息 年份：2004
目的:研究FDA医疗器械上市前评审过程中进行受益–风险评估时需要考虑的因素,为我国医疗器械产品的科学审评提供参考。方法:采用文献分析和比较研究的方法,研究美国食品药品...
[期刊论文] 作者：马琳榕, 甄辉,,
来源：中国医疗器械信息 年份：2004
分析了标识对医疗器械的重要性,介绍了美国FDA对医疗器械标识的要求,包括通用要求以及对体外诊断试剂产品、临床研究用器城、510(K)、GMP、以及辐射类器械的特定要求。...
[期刊论文] 作者：王兰明,,
来源：中国医疗器械杂志 年份：2004
介绍医疗器械不良事件的基本概念,论述美国、欧盟、日本和有关国际组织关于医疗器械不良事件监测的管理规定,并回顾和展望我国在该领域的相关工作。...
[期刊论文] 作者：胡宗泰,
来源：中国医疗器械杂志 年份：2004
介绍几种医疗器械产品近年市场销售情况和今后几年的趋势....
[期刊论文] 作者：吴迎娟,汪泽,
来源：中国医疗器械杂志 年份：2004
简略介绍了FDA对医疗器械的分类以及FDA对医疗器械市场准入的要求....
[期刊论文] 作者：田野,
来源：当代医学 年份：2004
近年来，中国医疗器械市场需求不断上升，竞争日益加剧这使得国家注重对医疗器械市场的清理整顿，于不久前出台了多项新法规新标准。同时，经历了竞争磨练的中国医疗器械企业也在国外...
[期刊论文] 作者：,
来源：中国医疗器械杂志 年份：2004
上海医疗器械研究所有限公司是由原上海医疗器械研究所与兰州海龙新材料科技股份有限公司合资成立的有限责任公司。上海医疗器械研究所成立30多年来,共完成218项科研成...
[期刊论文] 作者：,
来源：中国医疗器械杂志 年份：2004
由重庆市医疗器械学会举办的《医疗器械西南论坛第一次大会》于2004年10月22日-23日在重庆榆州宾馆召开。来自云、贵、川、渝各地医院、大学和有关企业的共200余名代表参...
[期刊论文] 作者：,
来源：医疗保健器具：医疗器械版 年份：2004
广东省医疗器械业内人士普遍认为，深圳医疗器械是广东省医疗器械的半壁江山，广东省医疗器械的优势集中表现在深圳。2004年深圳已把医疗器械作为新的支柱产业加以扶持，使医疗器械...
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