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[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药学院学报 年份：2014
美国FDA于2014年10月23日批准Obizur（猪重组抗血友病因子FVIII）用于治疗成人获得性血友病A。获得性血友病A是一种非常罕见的疾病,可能危及生命,发病原因是患者体内会产生一类自...
[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药学院学报 年份：2015
美国FDA于2015年12月11日批准Vistogard（uridine triacetate,尿苷三乙酸酯）用于癌症化疗药物5-氟尿嘧啶（fluorouracil）或卡培他滨（capecitabine）用药过量的紧急治疗,也可用于治疗患...
[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药学院学报 年份：2013
美国FDA于2013年4月30日批准Raptor公司生产的Procysbi（cysteamine bitartrate,重酒石酸半胱胺）治疗肾病型胱胺酸症（nephropathic cystinosis）。胱胺酸症是一种罕见的遗传性疾病,...
[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药学院学报 年份：2013
美国FDA于2013年5月15日批准Janssen Ortho Biotech,Inc.公司的Simponi（golimumab）注射液增加新适用症,即治疗成人中重度溃疡性结肠炎。Simponi的作用机制是阻断肿瘤坏死因子（TN...
[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药学院学报 年份：2013
美国FDA于2013年6月20日批准雅培公司生产的一种名为Abbott RealTime HCVGenotypeⅡ的试剂,用于确定丙型肝炎患者所携带的丙型肝炎病毒（HCV）的基因分型。该试剂可以使用患者的...
[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药学院学报 年份：2014
美国FDA于2014年10月10日批准了Harvoni片剂用于治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）基因1型感染。...
[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药学院学报 年份：2012
美国FDA于2012年1月31日批准Vertex Pharmaceuticals Inc.生产的ivacaftor（商品名为Kalydeco）用于6岁及以上、囊性纤维化跨膜调节基因（CFTR基因）G551D发生特定突变的患者治疗罕见...
[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药学院学报 年份：2015
美国FDA于2015年12月11日批准Genentech公司生产的Alecensa（alectinib）用于治疗ALK（anaplastic lymphoma kinase,间变性淋巴瘤激酶）阳性的晚期转移性非小细胞肺癌（NSCLC）,适用于对X...
[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药学院学报 年份：2012
美国FDA于2012年2月8日发布一则通告,宣布质子泵抑制剂（proton pump inhibitors,PPIs）类药物可能引起艰难梭菌相关性腹泻（clostridium difficile-associated diarrhea,CDAD）。艰...
[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药学院学报 年份：2014
美国FDA于2014年12月3日批准Blincyto（blinatumomab）用于治疗费城染色体阴性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（Philadelphia chromosome-negative precursor B-cell acute lymphobla...
[期刊论文] 作者：夏训明,
来源：广东药科大学学报 年份：2017
美国FDA于2017年11月21日批准Vii V Healthcare公司（葛兰素史克GSK旗下子公司）的Juluca用于成人治疗1型HIV感染。Juluca的有效成份包括2种,即度鲁特韦（dolutegravir）和利匹韦林（ri...
[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药科大学学报 年份：2017
美国FDA于2017年10月6日公布2017财政年度”孤儿产品临床试验资助计划”（orphan products clinical trials grants program），将资助15个罕见病治疗药物临床试验研究项目，总资助经...
[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药科大学学报 年份：2017
美国FDA于2017年6月22日批准CSL Behring LLC公司生产的Haegarda用于成人及青少年预防遗传性血管性水肿（ Hereditary Angioedema ,HAE）发作,并授予其孤儿药地位....
[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药科大学学报 年份：2017
美国FDA于2017年8月2日批准Pharmacyclics公司（Pharmacyclics LLC）的Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）增加新的适应症，即用于成人治疗慢性移植物抗宿主病（chronic graft versus host d...
[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药科大学学报 年份：2017
美国FDA于2017年10月6日宣布将斥资约1030万美元资助6个罕见病自然史研究项目。这是FDA首次通过“孤儿产品资助计划”（Orphan Products Grants Program）对罕见病自然史研究项目...
[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药科大学学报 年份：2017
美国FDA于2017年6月29日批准的一种名为ClearLLab Reagents（ T1, T2, B1, B2, M）的试剂,可与流式细胞术（ flow cytometry）联用用于辅助诊断多种白血病和淋巴瘤,包括慢性白血病、...
[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药科大学学报 年份：2017
美国FDA于2017年7月7日批准Emmaus医学公司（Emmaus Medical Inc.）研发的Endari（L-glutamine,L-谷氨酰胺,左旋谷氨酰胺,剂型为口服粉剂）用于年龄在5岁及以上的镰状细胞病（ sickle c...
[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药科大学学报 年份：2017
美国FDA于2017年8月29日批准Chemo Research，S．L．公司生产的苄硝唑（Benznidazole，也称苯并乙唑）用于2～12岁儿童治疗美洲锥虫病（American trypanosomiasis）。这是FDA正式批准的第一种用...
[期刊论文] 作者：夏训明,
来源：广东药科大学学报 年份：2017
美国FDA于2017年5月5日批准三菱-田边制药美国公司(Mitsubishi Tanabe Pharma America,Inc.)生产的Radicava(edaravone)静脉滴注剂用于治疗肌萎缩侧索硬化症(amyotrophic...
[期刊论文] 作者：夏训明,
来源：广东药科大学学报 年份：2017
美国FDA于2017年12月12日批准葛兰素史克公司（Glaxo Smith Kline）的Nucala（mepolizumab,美泊利单抗）增加新的适用症,即用于成人治疗嗜酸细胞肉芽肿性多血管炎（eosinophilic granul...
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