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[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药学院学报 年份：2015
美国FDA于2015年9月21日宣布斥资超过1 900万美元资助18个罕见病治疗产品开发项目,其中17个项目为药物开发,1个是医疗器械研制。FDA于1983年成立＂孤儿产品资助计划＂（Orphan Prod...
[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药学院学报 年份：2013
美国FDA于2013年5月6日发文,警告孕妇严禁服用预防偏头痛药物丙戊酸钠及相关的丙戊酸类药物,因为该类药物会严重影响胎儿的智力。受影响的药物具体包括丙戊酸钠（valproate sod...
[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药学院学报 年份：2015
美国FDA于2015年5月28日批准Rapamune（sirolimus,西罗莫司）用于治疗淋巴管平滑肌增多症（也称淋巴管平滑肌瘤病,lymphangioleiomyomatosis,LAM）。Rapamune是FDA批准的首种治疗该疾...
[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药学院学报 年份：2015
美国FDA于2015年3月17日批准Cholbam胶囊（有效成分为胆酸）,适应证有2个：其一是用于治疗儿童及成人因单一合成酶缺陷引起的胆汁酸合成障碍（bile acid synthesis disorders）,其二是...
[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药学院学报 年份：2013
美国FDA于2013年5月15日批准拜耳公司研制的一种新药Xofigo（radium Ra 223 dichloride,二氯化镭223）,用于治疗男性经去势治疗（降低体内睾酮水平）无效的晚期前列腺癌（癌细胞已扩散...
[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药学院学报 年份：2016
美国FDA的科学家最近研制出了一个小鼠模型以促进有关寨卡病毒（Zika virus）疫苗和药物的研发。这一研究成果于2016年11月17日在医学期刊《PLo S Pathogens》在线发表,论文题目...
[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药学院学报 年份：2015
用于治疗精神分裂症和双相障碍的药物Abilify（中文名称为安律凡,有效成份是aripiprazole,阿立哌唑）专利于2015年4月20日到期,美国FDA于2015年4月28日批准首批通用名药（非专利药）...
[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药学院学报 年份：2015
美国FDA于2015年10月16日批准Praxbind（idarucizumab）作为抗凝血药Pradaxa（dabigatran,达比加群酯,在中国大陆的商品名称为泰毕全,香港称为百达生）的逆转剂,适用于服用Pradaxa后...
[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药学院学报 年份：2015
美国FDA于2015年3月6日批准一种新的抗真菌药Cresemba（isavuconazonium sulfate,硫酸艾沙康唑）,用于成人治疗侵袭性曲霉病（invasive aspergillosis）和侵袭性毛霉菌病（invasive muc...
[期刊论文] 作者：夏训明,
来源：广东药学院学报 年份：2013
美国FDA于2013年5月10日批准Breo Ellipta吸入性粉末用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD,包括慢性支气管炎和肺气肿）的长期维持性治疗（1日1次）,也可用于减少和预防COPD急性加重。COPD是...
[期刊论文] 作者：夏训明,
来源：广东药学院学报 年份：2015
美国FDA于2014年12月19日批准Viekira Pak用于治疗基因组1型丙型肝炎病毒感染,包括已经发展到肝硬化的丙型肝炎患者。Viekira Pak是一种复方片剂,有效成分包括4种药物：ombitas...
[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药学院学报 年份：2013
美国FDA于2013年6月13日批准扩大Xgeva（denosumab）的适用症,即新增治疗成人及部分青少年骨巨细胞瘤（GCTB）,这是一种罕见的非癌性肿瘤,Xgeva因此被授予孤儿药地位。骨巨细胞瘤通常...
[期刊论文] 作者：夏训明,
来源：广东药学院学报 年份：2016
美国FDA于2016年8月和9月相继批准了2种新的生物仿制药,均用于治疗多种炎症性疾病。...
[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药学院学报 年份：2015
多发性骨髓瘤（multiple myeloma）是一种血癌,属于罕见疾病,多发生于骨髓内的原生质细胞（一种白细胞）,患者体内癌细胞不断增殖,会产生一种异常的蛋白并损害骨髓内的正常血细胞,并...
[期刊论文] 作者：夏训明,
来源：广东药学院学报 年份：2016
阿斯利康公司旗下降血脂药物Crestor（rosuvastatin,瑞舒伐他汀,中文商品名：可定）专利最近到期,美国FDA于2016年4月29日批准首种非专利瑞舒伐他汀钙（rosuvastatin calcium）片剂上市...
[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药学院学报 年份：2013
美国FDA于2013年5月14日批准一种癌症协同诊断剂the cobas EGFR Mutation Test,与抗癌药Tarceva（erlotinib）联用。这是FDA批准的首种用于检测表皮生长因子受体（EGFR）基因突变的协...
[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药学院学报 年份：2014
辉瑞公司的镇痛药西乐葆（Celebrex，通用名celecoxib!塞来昔布）胶囊专利到期，美国FDA于2014年5月30日批准首批通用名药（非专利药）上市。该药主要用于治疗风湿性关节炎、骨关节炎、急......
[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药学院学报 年份：2015
美国FDA于2015年1月23日批准一种新的疫苗Bexsero,用于10~25岁人群预防因B群脑膜炎奈瑟菌引起的侵袭性脑膜炎球菌病。Bexsero是过去3个月内FDA批准的第2种针对B群脑膜炎奈瑟...
[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药学院学报 年份：2013
维生素D缺乏（VDD）在全世界儿童中普遍存在,甚至在之前认为很少发生这种情况的热带地区也是如此。比如在拉美国家中,哥斯达黎加儿童和青少年中维生素D缺乏的发生率是28%,在哥伦...
[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药学院学报 年份：2012
美国FDA于2012年2月17日批准美国加州Corcept Therapeutics公司生产的Korlym（其有效成分为米菲司酮mifepristone）用于成年内源性库欣氏综合征（Cushing’s syndrome）患者控制高血...
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