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[期刊论文] 作者:王欣,张琳,杨莹,齐卫红,姜华,林志,王海彬,耿兴超, 来源:中国药事 年份:2022
目的:开展食蟹猴静脉注射重组抗CD52人源化单克隆抗体注射液单次给药毒性研究,考察动物体内耐受性、给药后出现的毒性反应及严重程度和药物毒性作用靶器官,评价其安全性。方法:首先应用流式细胞术检测方法,筛选出8只红细胞表面CD52抗原阴性食蟹猴,用于单次给药毒性研......
[期刊论文] 作者:文海若,任璐,王瑜,姜华,李艳秋,耿兴超,李波,黄芝瑛,王雪, 来源:中国医药生物技术 年份:2019
DNA交联是环境诱变剂和化学致癌物诱发的遗传物质损伤之一,主要包括DNA-蛋白质交联(DNA-protein crosslink,DPC)和DNA-DNA交联(DNA-DNA crosslink,DDC)两类^[1]。DNA交联的形...
[期刊论文] 作者:文海若,闫明,王亚楠,王翀,耿兴超,朱炯,张河战,王雪,, 来源:中国药事 年份:2020
伴随大量创新及仿制药面世而来的是对遗传毒性杂质加强监管的迫切需求.一系列与国际接轨的指南性文件的出台,弥补了我国杂质监管的空白,但难点尚存.传统评价方法具有局限性,...
[期刊论文] 作者:王婷,吴文晓,林志,王超,杨艳伟,苗玉发,耿兴超,李波, 来源:中国新药杂志 年份:2021
目的:探索马兜铃酸Ⅰ(aristolochic acid I,AAI)对2周龄C3H/HeN乳鼠的潜在致肝癌作用及其可能的作用机制。方法:将2周龄的C3H/HeN乳鼠雌雄各半随机分为3组,溶媒对照组(0.5%CMC-Na),阳性剂对照组(DEN 20 mg·kg-1)和AAI组(AAI 10 mg·kg-1)。单次给药后观察9个月......
[期刊论文] 作者:王婷,吴文晓,林志,王超,杨艳伟,苗玉发,耿兴超,李波, 来源:中国新药杂志 年份:2021
目的:探索马兜铃酸I(aristolochic acid I,AAI)对2周龄C3H/HeN乳鼠的潜在致肝癌作用及其可能的作用机制.方法:将2周龄的C3H/HeN乳鼠雌雄各半随机分为3组,溶媒对照组(0.5%CMC-N...
[期刊论文] 作者:秦超,王超,李明,霍桂桃,唐茵茹,耿兴超,文海若,王三龙, 来源:中国药事 年份:2021
目的:比较SD大鼠经肌肉注射和腹腔注射舒泰(R)50或盐酸塞拉嗪后的麻醉效果,并比较腹腔注射后对血液学、血清生化指标及主要脏器的病理学影响.方法:以腹腔注射给予戊巴比妥钠作为对照,设置低、中、高3个剂量的舒泰(R)50或盐酸塞拉嗪肌肉注射和腹腔注射麻醉SD大鼠......
[期刊论文] 作者:秦超,王超,李明,霍桂桃,唐茵茹,耿兴超,文海若,王三龙, 来源:中国药事 年份:2021
目的:比较SD大鼠经肌肉注射和腹腔注射舒泰?50或盐酸塞拉嗪后的麻醉效果,并比较腹腔注射后对血液学、血清生化指标及主要脏器的病理学影响。方法:以腹腔注射给予戊巴比妥钠作为对照,设置低、中、高3个剂量的舒泰?50或盐酸塞拉嗪肌肉注射和腹腔注射麻醉SD大鼠,观......
[期刊论文] 作者:屈哲,吕建军,林志,霍桂桃,杨艳伟,张頔,张硕,霍艳,耿兴超, 来源:中国药事 年份:2018
神经病理学评价是药物非临床发育神经毒性评价的重要组成部分和金标准,本文从发育神经毒性神经病理学评价的实验动物设计、优选的动物年龄、神经系统解剖和组织处理、以及病...
[期刊论文] 作者:吕建军,霍桂桃,林志,屈哲,杨艳伟,张頔,霍艳,耿兴超,王雪, 来源:中国药事 年份:2018
目的:探讨组织病理学同行评议的GLP要求及关注点。方法:简要介绍药物非临床安全性评价领域组织病理学同行评议的指导原则、目的、GLP要求、GLP符合性要求、种类、地点、病理工...
[期刊论文] 作者:苗玉发,王三龙,周晓冰,霍艳,耿兴超,吕建军,汪巨峰,李波, 来源:中国药理学与毒理学杂志 年份:2014
目的:建立和验证用于巨细胞病毒(CMV)启动子序列检测的复合实时定量 PCR 方法。方法以 CMV 启动子序列和小鼠管家基因β肌动蛋白基因的 cDNA 序列为模板分别设计探针和引物,用 SY...
[期刊论文] 作者:吕建军,霍桂桃,林志,屈哲,杨艳伟,张頔,霍艳,耿兴超,王雪, 来源:中国药事 年份:2018
目的:探讨组织病理学同行评议的GLP要求及关注点.方法:简要介绍药物非临床安全性评价领域组织病理学同行评议的指导原则、目的、GLP要求、GLP符合性要求、种类、地点、病理工...
[期刊论文] 作者:屈哲,吕建军,林志,霍桂桃,杨艳伟,张頔,张硕,霍艳,耿兴超, 来源:中国药事 年份:2018
神经病理学评价是药物非临床发育神经毒性评价的重要组成部分和金标准,本文从发育神经毒性神经病理学评价的实验动物设计、优选的动物年龄、神经系统解剖和组织处理、以及病...
[会议论文] 作者:文海若[1]杨莹[1]淡墨[1]王欣[1]耿兴超[1]徐丽明[2], 来源:北京环境诱变剂学会2014年第十三届学术交流大会 年份:2014
目的:纳米银是临床常见的外用抗菌材料,对纳米银(silver-NP)及银离子(Ag+)诱发的骨髓细胞微核出现率及染色体结构畸变率进行分析,从而评价供试品对染色体的潜在损伤作用.方法...
[期刊论文] 作者:沈连忠,周晓冰,刘丽,齐卫红,李欣,姜华,王超,耿兴超,李波,, 来源:药物不良反应杂志 年份:2009
目的:研究上海华联制药厂生产的有关批次阿糖胞苷所致神经损害事件的原因,以利于改进药品的生产和管理。方法:实验动物采用猕猴、食蟹猴和Beagle犬。供试药物为与神经损害事...
[期刊论文] 作者:屈哲,林志,霍桂桃,侯田田,杨艳伟,张頔,耿兴超,李波,霍艳, 来源:中国新药杂志 年份:2021
细胞治疗产品(cell therapy products,CTPs)具有潜在的肿瘤形成风险,即成瘤性、致瘤性和促瘤性.来自于人胚胎干细胞(human embryonic stem cells,hESCs)和人诱导多能干细胞(human induced pluri-potent stem cells,hiPSCs)的干细胞终产品中,由于可能存在未分化......
[期刊论文] 作者:文海若,黄瑛,屈哲,姜华,兰洁,楼小燕,耿兴超,王三龙,俞磊, 来源:中国药物警戒 年份:2020
目的评价治疗非霍奇金淋巴瘤的嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞U在荷瘤免疫缺陷小鼠体内的临床前安全性。方法 使用NSG小鼠构建Raji-Luc细胞移植瘤模型,并在此基础上单次给予细胞U,持续观察至给药后第8周。考察小鼠体内Raji-Luc细胞荧光强度、小鼠存活率、临床症状、体重......
[期刊论文] 作者:霍桂桃,张曦,吕建军,李琛,屈哲,林志,李佐刚,耿兴超,霍艳,王雪,, 来源:药物评价研究 年份:2017
近年来计算机化系统在药物临床前安全评价中发挥越来越重要的作用,如直接或间接地用于试验数据的采集、处理、报告以及原始数据的存储等。但目前计算机化系统在我国药物临床...
[会议论文] 作者:耿兴超[1]洪敏[2]宋莹[3]林志[2]张亮[4]李波[2]王军志[2], 来源:首届中国药物毒理学年会(2011年)暨国际药物非临床安全性评价研究论坛 年份:2011
  目的:利用基因芯片技术研究雷公藤甲素对大鼠胸腺基因表达谱的影响,以探讨其免疫毒性的分子机制。方法:使用Wistar大鼠,连续28d灌胃给予0.5 mg/kg和1.0 mg/kg的雷公藤甲素,进行......
[期刊论文] 作者:周洋,耿兴超,林志,苗玉发,张琳,黄瑛,杨艳伟,汪巨峰,李波, 来源:2013年(第三届)中国药物毒理学年会暨药物非临床安全性评价研究论坛 年份:2013
目的 本研究使用基因芯片技术通过比较分析两种新疫苗佐剂CpG-ODN、聚肌胞(Poly Ⅰ∶C)和传统铝佐剂对免疫系统相关基因表达谱的影响,以寻找与免疫增强相关的差异表达基因,同时结合对免疫器官、免疫细胞、免疫分子、整体免疫功能等各个水平对机体免疫状态进行全......
[期刊论文] 作者:霍桂桃,吕建军,林志,屈哲,杨艳伟,张頔,耿兴超,霍艳,王雪,李, 来源:药物评价研究 年份:2017
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