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[期刊论文] 作者：高红梅,,
来源：中国食品药品监管 年份：2019
改革开放至今的40年间,《药品管理法》经历了从无到有,从完善到再完善的演进历程,制订、修订、修正等每一次立法活动都在药品监管发展史上留下了深深的印记。法律制度创新与...
[期刊论文] 作者：,
来源：中国食品药品监管 年份：2019
《中国食品药品监管》作为国家药品监督管理局机关刊创刊于1998年,目前是国家药品监督管理局主管的隶属于中国健康传媒集团的科学性、专业性核心期刊;杂志紧紧围绕当前食品药...
[期刊论文] 作者：朱国赐,,
来源：中国食品药品监管 年份：2019
新体制下如何做好药品监管工作,确保公众用药安全,重点和难点在基层,加强药品监管工作的关键也在基层。如何在新体制下,做好药品监管工作,需要我们正视存在的监管人员不足、...
[期刊论文] 作者：本刊编辑部,
来源：中国食品药品监管 年份：2019
药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。健康,是个人立身安...
[期刊论文] 作者：胡颖廉,,
来源：中国食品药品监管 年份：2019
食品药品安全是社会关注的热门话题,怎么理解它呢?首先要厘清食品药品安全的概念。食品药品安全的概念分为三个层次,即第一个层次──数量安全,第二个层次──质量安全和第三...
[期刊论文] 作者：邵蓉, 蒋蓉,,
来源：中国食品药品监管 年份：2019
2019年8月26日全国人大常委会正式审议通过、2019年12月1日将正式实施的新修订《药品管理法》,受到医药行业和社会公众高度关注。此次修订旨在建立科学、严格的药品监督管理...
[期刊论文] 作者：程紫婷, 徐政行, 王锟, 侯晓雅, 王紫颖, 张宇, 陈大,
来源：中国食品药品监管 年份：2019
目的:梳理并探讨药品生产企业计算机化系统数据管理过程中遇见的几大问题。方法:通过查阅文献,归纳药品数据管理过程中遇到的问题,分析其原因并提出解决措施。结果及结论:数...
[期刊论文] 作者：杨志敏,,
来源：中国食品药品监管 年份：2019
药品说明书是载明药品重要信息的法定文件,也是控制药品风险的重要工具。如何规范撰写说明书,是每个药品上市许可持有人都面临的问题。目前在肿瘤治疗领域,随着对肿瘤发病机...
[期刊论文] 作者：林晓明, 张然, 陈雨洁, 王芳, 冉大强,,
来源：中国食品药品监管 年份：2019
为保障群众用药安全有效,药品零售环节监管成为山东省药品监管部门2019年整治重点。通过开展零售环节专项整治,采取有效风险防控措施,加大对药品零售环节监管力度,防控风险隐...
[期刊论文] 作者：,
来源：药品评价 年份：2019
《药品评价》杂志从2019年3月起正式加入OSID(英文全称:Open Science Identity)开放科学计划。将通过在文章上添加开放科学二维标识码(OSID码),为读者和作者提供一个与业界同...
[期刊论文] 作者：夏玮,,
来源：中国食品药品监管 年份：2019
美国等发达国家对药品知识产权保护制度作了详尽规定,还通过自由贸易协定的方式将药品知识产权国内法进行了域外输出,代表了当前药品知识产权国际制度的发展方向。我国与发达...
[期刊论文] 作者：,
来源：中国食品药品监管 年份：2019
本刊江西讯:(融媒体编辑梁加均)3月19日,江西省药品监督管理局转发国家药品监督管理局综合司关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知,下发至各设区市、省直...
[期刊论文] 作者：张炜,,
来源：中国食品药品监管 年份：2019
近年来,食品药品法治建设深入推进,食品药品监管法治理念,法治精神和法治思维深入人心。随着民主法治建设步伐的加快,民众的维权意识也不断提升,食品药品行政复议和行政诉讼...
[期刊论文] 作者：山东省药品监督管理局,
来源：山东省人民政府公报 年份：2019
鲁药监发[2018]3号各市市场监督管理局、食品药品监督管理局:现将《山东省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则(试行)》印发给你们,请遵照执行。执行过程中如...
[期刊论文] 作者：,
来源：中国药品标准 年份：2019
修订内容与结论 根据《药品管理法》及其有关规定,经审查,将【含量测定】项下蛇胆汁中牛磺胆酸的含量限度进行了修订,并对质量标准进行了文字规范。同意对质量标准进行修订。...
[期刊论文] 作者：谭军徽, 杨迪雅, 王军, 齐廷俏, 毛正银, 范力,,
来源：中国食品药品监管 年份：2019
本文结合北京市海淀区药品稽查执法工作在历次机构改革过程中在执法环境、群众诉求、执法工作重点、工作成果等方面因素的调整,分析海淀区药品稽查执法工作的变化。结合新时...
[期刊论文] 作者：邵明立,,
来源：中国食品药品监管 年份：2019
与药品监管相关的科学成果也必将影响甚至决定着药品监管的法律、法规和技术...
[期刊论文] 作者：杨睿雅,贾国舒,梁毅,
来源：中国食品药品监管 年份：2019
新《药品管理法》明确了我国对药品管理实行药品上市许可持有人制度,并对此做出了详细规定。本文从制度设计本身和配套管理制度两个角度入手,梳理新法中的制度要求,并对我国...
[期刊论文] 作者：杨悦,,
来源：中国食品药品监管 年份：2019
本文结合新修订《药品管理法》的学习研究,深入分析阐释与医疗机构药品风险管控相关的法律规定与合理用药的原则,进一步探讨医疗机构加强药品风险管理的未来挑战与方向。...
[期刊论文] 作者：王小翠,
来源：中国食品药品监管 年份：2019
目的:为规范药品经营企业对《药品经营质量管理规范》中“票、货、账、款一致”条款的理解,确保企业规范经营。方法:对“票、货、账、款一致”条款演变历程、药品经营企业真...
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