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[报纸论文] 作者：潘硕, 刘斌, 滕颖影,,
来源： 年份：2004
2019年1月，美国FDA发布510（k）安全和性能要求路径，按照该路径，若申报医疗器械符合FDA发布的客观性能要求，则表明该医疗器械的安全和性能达到已上市同类医疗器械的现有水平，即申报医......
[期刊论文] 作者：王泽华,盛恒松,滕颖影,
来源：精准医学杂志 年份：2021
《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第739号)已于2021年6月1日实施,新条例明确强调:医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则.本文以心脏瓣膜类器械为例,通过分析美国食品药品监督管理局(FDA)对该类产品的监管要求,并......
[期刊论文] 作者：滕颖影,李柴全,胥洋,唐迅,高培,
来源：中国药物警戒 年份：2022
目的 梳理总结真实世界数据在医疗器械上市后监测中的应用进展,为医疗器械监督管理部门提供监管依据.方法 从中国、美国和欧盟监管机构官网检索相关政策法规文件,同时检索国内外相关文献.结果 各国监管机构相继发布并一定程度更新了真实世界数据相关指南,唯一器......
[会议论文] 作者：陈亚芳,滕颖影,孙勇,樊渝江,张兴栋,
来源：2017中国生物材料大会 年份：2017
(引言)软骨组织工程中通常需要引入外源性细胞,但是冗长的细胞培养周期和繁琐的技术操作过程显著提高了该种治疗手段的临床应用难度.近些年,研究者们探索了通过不添加外源性细胞的支架材料或者生物方法刺激内源性干细胞迁入从而实现软骨缺损的再生修复[1,2].然......
[期刊论文] 作者：鞠珊, 刘英慧, 王雅文, 滕颖影, 蒋研, 邓刚, 孙磊,,
来源：中国药物警戒 年份：2004
临床评价是审评医疗器械风险受益是否满足上市标准的重要组成部分，通过临床评价所生成的临床证据可作为监管决策的支持性证据。国内外监管机构、医疗器械生产商、行业相关团体......
[会议论文] 作者：吴昌强,王茜,林兵兵,李丹阳,滕颖影,王丹,林淦,龚启勇,宋彬,夏春潮,艾华,徐晔,
来源：中国生物材料学会2013年大会 年份：2013
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[会议论文] 作者：吴昌强,龚启勇,宋彬,艾华,王茜,林兵兵,李丹阳,滕颖影,夏春潮,徐晔,王丹,林淦,
来源：中国生物材料学会2013年大会 年份：2013
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