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[期刊论文] 作者:沈莹 卢望丁, 来源:上海医药 年份:2021
摘 要 本项研究目的为开发体外溶出方法应用于丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液体的评价。实验结果表明,采用目前开发的体外溶出方法评价自研和原研产品时,其溶出行为一致。  关键词 吸入 混悬液 体外溶出  中图分类号:R927.11; R977.11 文献标志码:A 文章编号:1006-......
[期刊论文] 作者:卢望丁, 罗华菲, 王浩,, 来源:世界临床药物 年份:2014
不涉及抛射剂的定量透皮喷雾系统(MDTS),通过外力作用于定量阀,药液以喷雾的形式作用于皮肤,减少皮肤刺激性,并能解决药物准确定量的问题,是近期研究热点。本文简要综述MDTS...
[期刊论文] 作者:卢望丁,罗华菲,张晓红,朱壮志,王浩,, 来源:中国医药工业杂志 年份:2013
皮肤角质层的屏障作用限制了大分子、水溶性药物在透皮给药系统中的应用,而提高被动扩散动力和使用促渗剂较难达到理想的效果。微针用于促进药物的透皮传递,特别是用于大分子...
[期刊论文] 作者:卢望丁,朱慧勇,黄英,杨晓钰,胡阳阳,罗华菲, 来源:中国医药工业杂志 年份:2022
透皮给药系统在改良型新药的开发中有其特有的临床优势,且显示了较好的市场价值。本研究分析了近年来FDA 批准的透皮贴剂产品的特点,从透皮给药系统在提高患者依从性以及药物使用安全性的角度进行分析,并介绍了改良型透皮贴剂的非临床研究及临床试验要求,期望为改良......
[期刊论文] 作者:朱慧勇,武余波,卢望丁,杨晓钰,胡阳阳,罗华菲, 来源:中国医药工业杂志 年份:2022
皮肤模型是经皮给药系统产品开发中必须涉及的材料,皮肤模型的屏障性能是研究药物经皮渗透的关键要素之一。氚水(~3H2O)体外经皮渗透和经皮水分蒸发(TEWL)是评价皮肤屏障功能的有效方法和重要指标。本研究表明,将皮肤的新鲜度、厚度、质量、TEWL达到稳态等因素作为皮......
[期刊论文] 作者:武余波,黄乐乐,卢望丁,朱慧勇,马晋隆,罗华菲,倪睿, 来源:中国医药工业杂志 年份:2022
皮肤局部外用制剂中,半固体制剂、混悬制剂较多,相比于传统的口服固体制剂和注射制剂,存在着多相、药物释放动力学和降解热力学不规律、一般无系统吸收等诸多特点,使得研发过程和技术评价更为复杂。本研究参考FDA、EMA和我国药品审评中心发布的相关技术指导原则及文......
[期刊论文] 作者:卢望丁,葛渊源,陈桂良,王健,何军,罗华菲,张景辰, 来源:中国医药工业杂志 年份:2022
药械组合产品是一类特殊的药品,具有相对较高的技术壁垒,因而其仿制产品的研究一直是热点和难点问题,成功率较低。与普通制剂相比,药械组合仿制产品在研究时需要充分考虑人为因素工程研究。国内目前尚没有针对人为因素工程研究相关的指导原则。该研究基于美国FDA最......
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