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[期刊论文] 作者：洪小栩,,
来源： 年份：2018
药用辅料和药包材的质量对药品的安全性、有效性、稳定性产生重要影响。多年来,我国对药用原辅料和药包材实施审批制度,药用原辅料、药包材须取得药品监管部门的审批许可...
[期刊论文] 作者：洪小栩,,
来源：中国生物制品学杂志 年份：2014
采用细胞培养技术获得疫苗抗原成分或重组表达的目的蛋白,是当前世界各国生物制品普遍采用的生产方式。细胞培养过程中,通常使用适宜浓度的胰蛋白酶(简称胰酶),将细胞从...
[期刊论文] 作者：洪小栩,,
来源：中国食品药品监管 年份：2018
一、药用辅料的概念《中国药典》规定,药用辅料生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂作为非活性物质.药用辅料除了充当载体、提高稳定性外,还具有增溶、缓控释等重要功...
[期刊论文] 作者：洪小栩,
来源：中国预防医学杂志 年份：2004
目前已知大量的逆转录病毒能够感染许多物种,其中包括人类.逆转录病毒生命周期起始于将可逆转录的病毒DNA整合到宿主细胞基因的DNA上,成为原病毒.原病毒可激活也可灭活宿主细...
[学位论文] 作者：洪小栩,,
来源：北京协和医学院 年份：2011
2009年4月,在墨西哥首次检测并发现了一种新型的甲型流感病毒(Novel Swine-Origin Influenza A)在人群中传播,并造成感染人群的发病。这种新型的甲型H1N1流感病毒(S-OIV H1N1...
[期刊论文] 作者：洪小栩,,
来源：中国执业药师 年份：2012
病毒性疫苗生产过程中,通常加入一定量抗生素以控制细胞培养过程中潜在的细菌、支原体污染。疫苗中的残余抗生素可能导致免疫接种后的儿童出现过敏反应。目前,国际上对疫苗中...
[期刊论文] 作者：洪小栩,
来源：中国药品标准 年份：2007
国家药典委员会生物制品标准处于2006年12月22--23日在北京组织召开第八届药典委员会病毒类制品专业委员会会议。该委员会赵铠主任委员、李德富副主任委员、尹红章等委员，中国...
[会议论文] 作者：洪小栩,,
来源： 年份：2004
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[期刊论文] 作者：洪小栩,,
来源：中国药品标准 年份：2006
《中国药典》三部是我国生物制品生产、质控和监管必须依照的法定标准。世界卫生组织（WHO）生物制品规程通常为世界各国药品管理当局制定本国相关生物制品标准的重要依据。《欧......
[期刊论文] 作者：洪小栩,,
来源：中国合理用药探索 年份：2021
《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分,是国家药品标准体系的核心。为保障药品质量、保证临床用药安全发挥了重要作用。本文就完善《中国药典》药品安全性控制标准体系...
[期刊论文] 作者：洪小栩,
来源：国外医学.预防.诊断.治疗用生物制品分册 年份：1999
本文介绍了两项百日咳无细胞菌苗试验的血清学数据的分析结果，认为粘附素，菌毛和百日咳毒素抗体水平高与百日咳感染的可能性较低有关，与仅含有百日咳毒素或百日咳毒素和丝状血凝......
[期刊论文] 作者：洪小栩,,
来源：中国药品标准 年份：2012
第62届WHO生物制品标准专家委员会（ECBS）年会于2011年10月17．21日在瑞士日内瓦召开。来自美国、加拿大、英国、德国、中国等20多个国家的药品管理部门（NRAs）、质量控制机构（NCLs）以......
[期刊论文] 作者：洪小栩,
来源：中国药品标准 年份：2010
第60届WHO生物制品标准专家委员会（Ex—pertCommitteeBiologicalStandarization，ECBS）年会于2009年10月19～23日在瑞士日内瓦召开。来自美国、加拿大、英国、德国、中国、俄罗斯、...
[会议论文] 作者：洪小栩,
来源：2015年全国医药工业技术工作年会 年份：2015
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[会议论文] 作者：洪小栩,
来源：中国药学会第二届药物检测质量管理学术研讨会 年份：2015
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[会议论文] 作者：洪小栩,
来源：第七次全国医学分子微生物学及生物技术研讨会 年份：2009
疫苗研制的传统方法通常是采用生物化学、免疫学以及微生物学的方法对病原体进行分析。尽管在许多疫苗的研制上取得了成功，但许多重要的细菌或病毒的感染仍无有效的控制方法。......
[学位论文] 作者：洪小栩,
来源：北京协和医学院中国医学科学院 北京协和医学院 中国医学科学院 清华大学医学部 年份：2011
甲型H1N1流感病毒致病机理的研究 2009年4月，在墨西哥首次检测并发现了一种新型的甲型流感病毒(NovelSwine-Origin Influenza A)在人群中传播，并造成感染人群的发病。这种...
[会议论文] 作者：洪小栩,
来源：2015年中国药物制剂大会、中国药学会药剂专业委员会2015年学术年会暨国际控释协会中国分会2015年学术年会 年份：2015
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The requirements for the excipients standards in ChP 2015 edition &the consideration points on the e
[会议论文] 作者：洪小栩,
来源：2015年中国药物制剂大会、中国药学会药剂专业委员会2015年学术年会暨国际控释协会中国分会2015年学术年会 年份：2015
The allover level of the excipient standards adopted in Chinese Pharmacopoeia 2015 volume Ⅳ edition is improving significantly, including the improving the excipient standards system, increasing the e...
[期刊论文] 作者：洪小栩,
来源：中国食品药品监管 年份：2022
一次性使用系统具有方便、安全、快速、经济的特点,已在制药领域广泛应用.本文就一次性使用系统在药品生产应用的适用性、研发设计、相容性研究、生产过程控制、质量检验等相关要求进行了介绍.对进一步健全完善我国一次性使用系统技术法规,加强风险评估、规范药......
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