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[期刊论文] 作者:查涵美, 来源:国外医学.药学分册 年份:1983
静脉注射用的脂肪乳剂直接按美国药典第20版收载的二种无菌试验方法(直接接种法和薄膜过滤法)检查均不适宜。因直接接种法使培养基产生混浊而影响观察细菌生长;而薄膜过滤法...
[期刊论文] 作者:查涵美, 来源:国外医学.药学分册 年份:1986
美国FDA 规定药品中青霉素污染限量为每一单次注射剂中不得超过0.05IU;口服制剂每一单剂不得超过0.5IU。作者根据牛奶中β-内酰胺抗生素的快速酶测定法的方法,以市售成套酶...
[期刊论文] 作者:查涵美,李鲁蓁, 来源:国外医学.药学分册 年份:1984
本文通过下列研究确定了叶酸类(Pteroyl glu-tamic acid-type)参比物质纯度分析的最适条件,色谱柱均为反相填料,使用UV 检测器。研究了流动相缓冲液pH 值对6种衍生物及3...
[期刊论文] 作者:查涵美,钱景筵, 来源:抗生素 年份:1984
为保证制剂含量的均匀性,各国药典原来都是用装量差异作相对控制。对含有辅料的制剂,这方法并不能保证含量均匀。因此直接测定含量来检查含量的均匀度,已日益引起各国的重视...
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