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[期刊论文] 作者：王军,孙京昇,,
来源：医疗装备 年份：2013
准确度是体外诊断产品的一项重要性能，然而其从历史上以不同含义在使用，产生了模糊与混淆。随着VIM和ISO18113的发布，准确度的定义进一步清晰，同时准确度的评估方法由传统上的误......
[期刊论文] 作者：高洁,孙京昇,
来源：首都医药 年份：2004
目前,随着我国向市场经济体制转化的不断深入,在医疗器械市场中,以假冒伪劣产品充斥市场为突出表现的市场秩序混乱问题已经成为广大人民群众关注的焦点之一.在2001年国家食品...
[期刊论文] 作者：于泳,孙京昇,蒋琳,,
来源：首都医药 年份：2009
相关性是体外诊断试剂临床试验评价的核心指标,在国家食品药品监督管理局发布的《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》中也明确提出了与"已有同品种批准上市"产品进行相...
[期刊论文] 作者：李海燕,王树庆,孙京昇,
来源：医疗装备 年份：2015
本项目是研究基于oracle中间件产品（ BPM）设计实现的实验室信息管理系统（ LIMS），充分发挥BPM的工作流管理、数据统计、知识管理等优势，解决现有LIMS系统流程固化、统计和资料管理等......
[期刊论文] 作者：韩晓鹏,孙京昇,任新颖,张新,,
来源：医疗装备 年份：2013
通过比较IEC60601—1：2012标准与GB9706．1—2007标准，介绍了IEC60601—1：2012标准中对支撑或悬挂系统的要求，其中包括栽荷、安全系数、支撑或悬挂系统强度的验证方法以及安装对支...
[期刊论文] 作者：李海燕,王树庆,孙京昇,
来源：医疗装备 年份：2015
国家＂十二五＂信息化发展要求指出：卫生信息系统的开发和建立对居民健康保健和疾病防治具有重大意义。因此对国家检测机构能否及时得出科学准确的检测结论,以及应对公共突发卫生......
[期刊论文] 作者：邹迎曙,王军,孙京昇,
来源：中华检验医学杂志 年份：2017
目的评价10种25-羟基维生素D[25(OH)D]免疫检测系统的测定偏差。方法本研究属于方法学比对。先选用含有不同25(OH)D类型的4浓度水平的人血清标准物质SRM972a，应用本室建立的液相色谱-同位素稀释质谱法(ID-LC/MS/MS)和迈瑞、新产业、迈克、科美、雅培、西门子、罗......
[期刊论文] 作者：薛玲, 孙京昇, 任志军,,
来源：中国医疗器械信息 年份：2007
本研究通过对美国与我国临检类医疗器械产品的定义、分类、管理类别、市场准入模式、审批流程、技术审查要点等方面的对比分析和研究,结合我国临检类医疗器械产品的生产及管...
[期刊论文] 作者：卢爱丽, 薛玲, 孙京昇,,
来源：首都医药 年份：2008
美国医疗器械管理和监督机构包括商务部(DC)、美国食品药品管理局(FDA)以及医疗卫生工业制造商协会(HIMA),它们在各自的职能范围内相互合作。但是根据1938年的《联邦食品...
[期刊论文] 作者：刘文一, 孙京昇, 王辉,,
来源：首都医药 年份：2008
《医疗器械临床试验规定》(以下简称《规定》)的实施,完善了我国医疗器械的监管体系,结束了医疗器械临床试验多年来无法可依的局面。然而《规定》实施的四年来,实施者感...
[期刊论文] 作者：薛玲, 孙京昇, 任志军,,
来源：首都医药 年份：2004
回 回 产卜爹仇贱回——回 日E回。”。回祖 一回“。回干 肉果幻中 N_。NH lP7-ewwe--一”＄ MN。W;- __._——————》 砧叫]们羽 制作:陈恬’＃陈川个美食Back to yield...
[期刊论文] 作者：任志军, 薛玲, 孙京昇,,
来源：首都医药 年份：2004
回 回 产卜爹仇贱回——回 日E回。”。回祖 一回“。回干 肉果幻中 N_。NH lP7-ewwe--一”＄ MN。W;- __._——————》 砧叫]们羽 制作:陈恬’＃陈川个美食Back to yield...
[期刊论文] 作者：薛玲,孙京昇,郭世富,
来源：首都医药 年份：2007
目前我国市场上制作义齿的材料名目繁多、参差不齐,使用的大部分还是贱合金,其中镍基合金是我国目前口腔修复领域最常采用的合金.国际组织现在对镍的致敏性,铍及镉等有害元素...
[期刊论文] 作者：杨宗兵,王军,孙京昇,王英国,,
来源：临床检验杂志 年份：2015
目的评价人血清载脂蛋白AⅠ（apo AⅠ）国家二级标准物质[GBW（E）090620]的互换性。方法用迈瑞公司经美国华盛顿大学西北脂类研究实验室（NWLRL）标准化的试剂和中生北控公司apo AⅠ测定......
[期刊论文] 作者：梁振士, 刘毅, 孙京昇, 刘培,,
来源：医疗装备 年份：2014
本文立足于医用测量、控制和实验室电气设备特殊性，按照 IEC61010-1标准第三版和ISO14971标准的要求，给出了该类产品涉及的风险范围、风险管理过程及实施方法。...
[期刊论文] 作者：梁振士,刘毅,孙京昇,冯磊,,
来源：医疗装备 年份：2015
本文简要介绍了NTR公司的声强测量系统（AIMS：Acoustic Intensity Measurement System）及其生成的测量数据文件的结构,着重阐述了解析该类型数据文件、获取声场测量数据并将其保...
[期刊论文] 作者：王晨,任志军,孙京昇,薛玲,
来源：首都医药 年份：2008
FDA是世界上最受关注的联邦机构之一,它对超过15万个上市的医疗产品负责.FDA不仅负责审查新研制的医疗产品,而且对医疗产品的整个生命周期进行监督.由于上世纪医药科技的迅猛...
[期刊论文] 作者：王晨,任志军,孙京昇,薛玲,,
来源：首都医药 年份：2009
现在的北京市第三届医疗器械专家评审委员会有专家委员47名,包括医学和工程专业的专家,每年召开专家会几十次,动用专家上百人次,专家们在对产品上市审核方面起到了关键的把关...
[期刊论文] 作者：秦嘉,郭世富,孙京昇,薛玲,,
来源：首都医药 年份：2008
医疗产品的管理需要科学的方法。FDA重视采用风险管理的方法对医疗产品进行分类监管。FDA有多个部门对医疗用品进行监管,如药品评价研究中心(CDER),器械和辐射健康中心(CDRH)...
[期刊论文] 作者：孙京昇,孟志平,许峰,全光龙,,
来源：首都医药 年份：2010
多参数监护仪是一种自动化、智能化的生理指标监测仪器,对保障危重病人的生命安全具有重要作用。随着传感技术和电子技术的发展,病人监护技术也得到了飞速发展,其监护生...
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