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[期刊论文] 作者：唐健元,
来源：现代中西医结合杂志 年份：2002
莱菔子为十字花科植物萝卜 (Raphanus sativus L)的干燥成熟种子 [1] ,始载于《本草衍义补遗》,在《日华子本草》中记为萝卜子。此外 ,前人也称莱菔子为温菘子、土酥子、唐菁...
[期刊论文] 作者：唐健元,,
来源：世界科学技术-中医药现代化 年份：2017
拥有百年历程的美国食品及药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)是全球食品药品监管最具权威的机构,其发展和监管历史中最重要的部分是不断面临执法挑战,但FDA始终...
[学位论文] 作者：唐健元,,
来源： 年份：2005
目的:研究温肾化瘀法治疗高尿酸血症及痛风性关节炎的作用机理。 方法:将温肾化瘀中药分别用于高尿酸血症动物模型和痛风性关节炎动物模型身上,并与降尿酸药(苯溴马隆和别...
[期刊论文] 作者：唐健元,,
来源：中药新药与临床药理 年份：2007
结合作者自身工作经验，对目前中药新药临床研究中一些常见问题进行了思考，旨在通过探讨临床研究中存在的问题，给研究者和申请人就如何更好地进行中药新药临床研究带来某些提示，希......
[期刊论文] 作者：唐健元,,
来源：中国临床药理学杂志 年份：2009
风险评估贯穿于整个药品生命周期,风险管理的目的在于不断提高药品使用环节的安全性,通过对药物安全性信号和风险控制手段的有效研究,去合理规避一些不当用药行为。随着我国...
[期刊论文] 作者：唐健元,,
来源：中国临床药理学杂志 年份：2009
本文通过对美国风险管理相关指南的介绍以及沙利度胺在美国成功上市这一案例,指出即使存在严重安全性隐患的药品,如能有效控制药物风险,仍可以满足临床需求。由于风险评估贯...
[学位论文] 作者：唐健元,
来源：成都中医药大学 年份：2002
目的：研究炒菜菔子行气消食的物质基础及其作用机理.方法：先将炒菜菔子按系统萃取法分离出不同部位,并以小肠碳末推进实验为活性指标,筛选出炒菜菔子促进胃肠运动的物质基础,然......
[期刊论文] 作者：唐健元,,
来源：中国中药杂志 年份：2020
该文回顾梳理自2007年版《药品注册管理办法》以来中药新药研制情况和相关技术要求.笔者就目前中药新药技术要求的痛点和技术审评中的一些典型案例进行了全面分析,并就中药审...
[期刊论文] 作者：唐健元,,
来源：中国中药杂志 年份：2020
该文全面回顾了自我国药品监管机构成立以来的中药注册分类变迁历史,并提出相关建议.虽然中国药品监督管理机构已走过22个年头,但整个监管体系是基于中国当时的仿制药工业基...
[会议论文] 作者：唐健元,
来源：世界中医药学会联合会中药新药创制专业委员会成立大会暨第一届学术年会 年份：2016
中国药品监管当局自1996年成立至今20年,为规范我国药品注册、研发、生产并与国际接轨取得了令人瞩目的成绩.但与此同时,我国的法规体系、监管理念和执法能力与发达国家相比...
[学位论文] 作者：唐健元,
来源： 年份：2002
目的：研究炒莱菔子行气消食的物质基础及其作用机理。 方法：先将炒莱菔子按系统萃取法分离出不同部位，并以小肠碳末推进实验为活性指标，筛选出炒莱菔子促进胃肠运动的物质基础，然后将这一部位与西沙比利对照观察其对小鼠排空液体和固体、对阿托品和多巴胺所造成胃......
[期刊论文] 作者：唐健元,
来源：农业技术与装备 年份：2022
近年来，随着我国生态文明建设的贯彻落实，城市规划部门高度重视现代园艺建设。其中，为进一步营造良好的现代园艺观赏氛围，行业内部人员主动将花卉栽培技术应用于现代园艺建设工作当中。文章立足于现代园艺花卉栽培现状，总结了现代园艺中花卉栽培技术的运用方法以及注......
[期刊论文] 作者：安娜,唐健元,,
来源：世界科学技术-中医药现代化 年份：2017
肺癌是全球死亡率最高的恶性肿瘤,其中非小细胞肺癌（Non-small Cell Lung Cancer,NSCLC）占85%。表皮生长因子受体（Epidermal Growth Factor Receptor,EGFR）基因是NSCLC中最常见的...
[期刊论文] 作者：钟露苗,唐健元,,
来源：中国药事 年份：2017
药品再注册工作是药品监督管理部门对上市产品安全有效、质量可控性的延续性审查,用以通过系统评价去淘汰不具备生产条件、质量不能保证、安全风险较大的品种。目前,通过两轮...
[期刊论文] 作者：王海南,唐健元,,
来源：中国临床药理学杂志 年份：2008
本文在浅析中药注射剂引发变态反应原因的基础上，从上市前临床试验的关注点及上市后研究的思路、方法两方面进行探讨，以期增强防范意识，促进相关研究的深入开展，从而确保中药注射......
[期刊论文] 作者：唐健元,王海南,,
来源：中国临床药理学杂志 年份：2008
结合目前我国中药注射剂研发现状和已颁布实施的《中药、天然药物注射剂基本技术要求》，本文分别从评价原则、对照药选择及指标设计等角度进行探讨，希望业界重视并加强对此类新......
[期刊论文] 作者：唐健元,马莉,,
来源：中药新药与临床药理 年份：2007
治疗糖尿病的中药新药开发一直是新药研究的热点之一,但在多数申报材料中存在临床试验设计不合理的问题,笔者结合自身工作实际,对目前所存在的共性问题进行分析,希望与研发人...
[期刊论文] 作者：寇冠军,唐健元,
来源：“中药有效性评价之关键要素——证候评价”研讨会暨《中药药理与临床》第七届编委会 年份：2017
中医证候是机体异常功能状态的表征,是辨证论治的基础,证候类新药研发是最能体现中医药特色的新模式.本文简单回顾中医证候研究的基本现状,从证候类新药研发的角度,初步讨论...
[期刊论文] 作者：唐健元,杨志敏,,
来源：中国临床药理学杂志 年份：2009
在临床研究中,基线协变量有可能会对主要结局造成重要影响。欧盟医药产品管理局于2003年专门就基线协变量问题制定了相关指导原则,其中见解可为国内新药研究提供一定参考。...
[期刊论文] 作者：唐健元,马坤,,
来源：中国临床药理学杂志 年份：2009
临床研究中缺失值的出现,可能会对评价的客观性造成一定影响。欧盟医药产品管理局专门就缺失值问题制定了相关指导原则,其中见解可为国内新药研究提供一定参考。...
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