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[期刊论文] 作者：吕宏光,,
来源：中国医疗器械信息 年份：2013
本文概括性地介绍了中国、美国、欧盟和全球医疗器械协调工作组(GHTF)对医疗器械标签和使用说明书的定义和法规要求,并进行了简单的比较,以便于读者了解各国法规对医疗器械标...
[期刊论文] 作者：吕宏光,,
来源：中国医疗器械杂志 年份：2012
介绍了中国医疗器械质量体系规范、欧盟医疗器械指令、ISO13485标准和美国FDA对厂房设施和环境的要求,并进行了简单的比较,为我国医疗器械制造商在理解相关法规时提供借鉴。...
[期刊论文] 作者：吕宏光,,
来源：中国医疗器械信息 年份：2012
本文简单介绍了中国医疗器械质量管理体系规范、欧盟医疗器械指令、ISO13485标准和美国FDA对厂房设施和环境的要求,并进行了简单的比较,目的是为医疗器械制造商在理解相关法...
[期刊论文] 作者：吕宏光,,
来源：中国医疗器械信息 年份：2014
本文概括性地介绍了中国、美国医疗器械质量体系法规和ISO13485:2003标准对医疗器械标签、说明书和包装的控制要求,从质量体系的角度分析了对医疗器械标签、标识和包装的控制...
[期刊论文] 作者：吕宏光,,
来源：中国医疗器械杂志 年份：2018
该文就医疗器械的临床评价活动,参考了国际、国内的医疗器械法规和指南文件,简要介绍了医疗器械临床评价的实施步骤、关注重点以及评价报告应包含的内容,以期为医疗器械注册...
[学位论文] 作者：吕宏光,,
来源：吉林大学 年份：2012
基于有机（高）分子的光功能材料因其在有机电致发光、有机固体激光、荧光探针、生物成像等许多高科技领域的应用前景，受到了人们的广泛关注，已经成为一个新兴的多学科交叉的前沿领......
[期刊论文] 作者：吕宏光,,
来源：中国医疗器械信息 年份：2012
本文介绍了美国食品药品监督管理局（FDA）实施医疗器械产品召回的一般程序、FDA在医疗器械召回中的职责，以及召回组织在向FDA进行医疗器械召回报告时应该提供的内容，为我国《医疗......
[期刊论文] 作者：吕宏光,,
来源：中国医疗器械信息 年份：2014
本文概括性地介绍了美国F D A的《医疗器械I S O13485：2003自愿性审核报告提交程序》。结合FDA及其他国家和地区的监管部门对医疗器械制造商质量体系的检查，介绍了该程序的主要...
[期刊论文] 作者：吕宏光,
来源：大连医科大学学报 年份：1996
本文介绍了自体肋软骨听骨链重建术。术后经６月－６年随访１０２耳听力提高１５ｄＢ以上或达应用水平者８８耳（８６．３％）。气骨导差缩至２０ｄＢ以内者为６８耳（６６．６％）。对１年内集中手术的５２耳作了１０－１１年随访。......
[期刊论文] 作者：吕宏光,
来源：大连医科大学学报 年份：1996
本文用矩形面积法对正常耳、慢性中耳炎耳以及胆脂瘤性中耳炎耳的乳突气房作了测定。发现三组气房平均面积分别为２０．８４ｃｍ＾２，７．４９ｃｍ＾２和３．２１ｃｍ＾２，三组间统计学上有显著性差异。这提示了乳突发育积蓄与炎症......
[期刊论文] 作者：吕宏光,
来源：大连医科大学学报 年份：1995
本文对２５耳小儿胆脂瘤性中耳炎作了手术，术后随访５年以上，其中乳突根治术１４耳，开放式鼓室成形术３耳，闭合式鼓室成形术８耳中胆瘤再发率为５０％，着重讨论了小儿胆脂瘤性中耳炎的特点。......
[期刊论文] 作者：吕宏光,
来源：监督与选择 年份：2000
2000年7月8日,第九届全国人大常委会第十六次会议审议通过了《全国人民代表大会常务委员会关于修改〈中华人民共和国产品质量法〉的决定》,该《决定》自2000年9月1日起...
[期刊论文] 作者：吕宏光,,
来源：中国医疗器械杂志 年份：2016
该文概括性地介绍了世界卫生组织对体外诊断试剂产品的资格预审的大致过程、方法和程序,旨在为中国医疗器械制造商申请世界卫生组织的体外诊断试剂资格预审时提供指引,提高申...
[期刊论文] 作者：吕宏光,
来源：中国医疗器械信息 年份：2014
鉴于目前国内很多医疗器械生产企业有同时实施IS09001：2008标准、IS013485：2003标准以及美NFDAQSR质量体系法规，在质量体系策划和建立时，对标准／法规中的“适当时”存在理解上的偏...
[期刊论文] 作者：吕宏光,,
来源：中国医疗器械信息 年份：2016
本文概括性地介绍了欧盟医疗器械指令对风险管理的要求与当前国际标准ISO14971:2007的不同,并进行了简单的比较。目的是促进国内医疗器械制造商进行CE mark认证时,对欧盟医疗...
[期刊论文] 作者：吕宏光,
来源：沈阳大学学报 年份：1997
近十几年来,我国经济有了突飞猛进、日新月异的发展。从1980年到1995年,我国的国民生产总值增长了四倍,年均增长速度超过10%;人均国民生产总值增长3．5倍,年均增长8．7%。这在我...
[期刊论文] 作者：吕宏光,,
来源：辽宁医学杂志 年份：1992
位置性眩晕(Positional vertigo)是在特定头位或由一个头位变换到另一个头位时发生的眩晕,伴有眼震,无耳聋、耳鸣。此种眩晕并非为一种独立疾病而为一种症状,临床上分中...
[期刊论文] 作者：吕宏光,
来源：大连医科大学学报 年份：2004
目的:对念珠菌变应性鼻炎患者进行血清sIgE检测.方法:用RAST ELA法(Rabioallergosorbent test)以及CAP System对60例念珠菌皮试阳性的变应性鼻炎患者血清中sIgE作了检测.结果...
[期刊论文] 作者：吕宏光,
来源：大连医科大学学报 年份：2004
目的:为使乳突根治术后耳向外耳道开放的乳突腔重新中耳化和一期行听力重建.方法:用同种异体肋软骨为外耳道后壁重建材料、乳突充填材料、听骨链重建材料,对71例乳突根治术后...
[期刊论文] 作者：吕宏光,
来源：大连医学院学报 年份：1994
本文采用ＥＬＩＳＡ法对常年性变应性鼻炎，屋尘抗原皮肤试验示阳性反应的３６例患者，血清中屋尘特异性ＩｇＥ抗体了测定。３６例中特异ＩｇＥ抗体阳性２３例占６４％，皮肤试验反应强度与特异ＩｇＥ抗体之间无相关。ＥＬＩＳＡ法特异性高，特......
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