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[会议论文] 作者：凌日金,
来源：海南省药学会2010年学术年会会议 年份：2010
本文描述了参比制剂在仿制药研发各阶段实际运用，对美国、日本的药品橙皮书和参比制剂基本情况进行简单介绍。我国目前正在建立参比制剂目录，通过《药品制剂参比目录》的建立，将......
[期刊论文] 作者：凌日金,卢家梁,,
来源：北方药学 年份：2014
由于药品研发周期长，不确定性因素多，决定了其研究过程必定会存在各种变更，但由于法规及管理的缺乏，使申请人及监管部门处境尴尬，对受试者的安全性、临床试验的科学性带来挑战。本......
[期刊论文] 作者：卢家梁,凌日金,,
来源：北方药学 年份：2014
目的：对中国药典2010年版二部、英国药典BP2013 Updated中尼美舒利的有关物质检查方法进行比较和讨论,为本品的有关物质检查合理的选择测定条件。方法：通过有关物质检查方法的...
[期刊论文] 作者：洪江游,洪志慧,凌日金,谢清春,,
来源：中国医药指南 年份：2012
目的建立盐酸左西替利嗪颗粒中对映异构体盐酸右西替利嗪和其他有关物质的检测方法。方法采用UltronES．OVM卵黏蛋白手性色谱柱（50×4．6mm，5um），以0．02mol／L磷酸氢二钾溶液-乙腈（86......
[期刊论文] 作者：洪江游,洪志慧,凌日金,谢清春,,
来源：中国现代药物应用 年份：2012
目的建立盐酸左西替利嗪颗粒含量的高效液相色谱测定法。方法采用C18柱，以甲醇-磷酸二氢钠溶液（70：30）为流动相，流速1ml／min，检测波长230nm。结果在4．98-49．8μ／ml范围内呈线性关系，进样......
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