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[期刊论文] 作者:郭宁子, 辛中帅, 杨化新,, 来源:中国新药杂志 年份:2015
与传统制剂相比,缓释微球制剂可以减少给药次数,提高患者顺应性,降低副作用,提高疗效,在临床上已突显优势,近年来已成为药物新剂型研发的热点。其质量控制研究对药物的研发、...
[期刊论文] 作者:孙悦, 郭宁子, 梁成罡, 杨化新,, 来源:药物分析杂志 年份:2004
目的:对醋酸曲普瑞林缓释注射剂中的未知杂质进行检测和结构确证。方法:采用高效液相色谱法进行杂质分离检测,使用XBridge?Peptide BEH C18色谱柱(4.6 mm×250 nm,3.5μm,300?...
[期刊论文] 作者:郭宁子,辛中帅,孙悦,杨化新,, 来源:中国新药杂志 年份:2017
目的:对影响注射用醋酸亮丙瑞林微球粒径测定的关键因素进行探讨,建立微球粒径测量的最优方法。方法:分别考察搅拌速度、搅拌时间、超声时间、样品取样量和助悬剂对微球制剂粒......
[期刊论文] 作者:郭宁子, 张伊洁, 许明哲, 杨化新, 来源:药物分析杂志 年份:2020
目的:建立高效液相色谱-示差折光法测定注射用醋酸亮丙瑞林和醋酸奥曲肽微球中甘露醇含量。方法:采用Phenomenex Rezex RHM-Monosaccharide H+(8%)强阳离子交换色谱柱(300 mm×7.8mm);流动相为超纯水;流速0.5 mL·min-1,检测器为示差检测器,内部温度45℃,柱温60℃,......
[期刊论文] 作者:林晓鸣, 郭宁子, 杨化新, 刘阳, 刘万卉,, 来源:中国新药杂志 年份:2004
植入制剂是一种特殊的缓控释制剂,与传统制剂相比,植入制剂有减少给药次数、延长药物作用时间、避免首过效应等特点,临床上用于抗肿瘤、避孕、治疗眼部疾病和糖尿病等。植入...
[期刊论文] 作者:张伊洁[1],郭宁子[1],刘万卉[2],杨化新[1], 来源:2019第十三届中国药物制剂大会 年份:2019
作为缓控释注射剂的关键组成部分,丙交酯乙交酯共聚物(PLGA)通过影响药物递送系统的降解和药物释放行为来达到以可控的方式提供持续释放药物的目的.PLGA关键质量属性的表征对...
[期刊论文] 作者:梁苑英竹,袁松,郭宁子,刘万卉,杨化新,庾莉菊, 来源:药物分析杂志 年份:2020
目的:研究注射用醋酸奥曲肽微球体外释放度加速试验方法,并探讨与体内释放的相关性,为该制剂的有效性评价研究提供参考。方法:分别采用转瓶法和流池法考察了温度、pH、转速、流速、样品池的种类、膜的排列方式、玻璃珠以及加样方式等影响因素,建立了体外加速释......
[期刊论文] 作者:孙悦,郭宁子,杨化新,李湛军,胡馨月,徐可铮,梁成罡, 来源:药物分析杂志 年份:2022
目的:研究曲普瑞林缓释注射剂中有关物质的体内外活性,为制剂的杂质控制及其限度制定积累数据并提供策略。方法:采用CellTiter-Glo ATP荧光活性检测方法测定曲普瑞林有关物质对前列腺癌细胞LNCaP FGC增殖抑制作用;采用HPLC-MS/MS法测定曲普瑞林有关物质对大鼠血浆......
[期刊论文] 作者:张伊洁,郭宁子,许丽晓,庾莉菊,孙悦,冯玉飞,张霞,宋新力,刘万卉,杨化新,何兰, 来源:药物分析杂志 年份:2020
目的:对部分已上市多肽微球注射剂中丙交酯乙交酯共聚物(PLGA)的关键质量属性进行表征和分析,为全面评价该类制剂及其体外释放度加速试验方法研究提供参考。方法:采用凝胶渗透色谱法(GPC)、核磁共振谱法(~1H NMR)、GPC三联检测器法(GPC-3D)和差示扫描量热分析仪法(DSC),分......
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