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[期刊论文] 作者:丁丽霞,胡廷熹, 来源:中国药事 年份:1996
美国FDA的GLP条例简介丁丽霞(中国药品生物制品检定所100050)胡廷熹(中国药科大学)GLP条例(GoodLaboratoryPracticeRegualtions)是美国FDA颁布的“非临床安全性研究管理规范...
[期刊论文] 作者:胡廷熹,, 来源:药学进展 年份:2006
在美国药学界,除了重视对药品的研发(R&D)、生产(Manukturing)和销售(Saleand Marketins)以外,另一个重点就是药品的应用。...
[期刊论文] 作者:胡廷熹,, 来源:医药工程设计 年份:2001
我国GMP条例对药品生产 (特别是无菌产品 )有着极其严格的要求。在GMP验证过程中人们大力推荐了臭氧灭菌的方法。与各种传统灭菌方法相比 ,臭氧灭菌有许多特点 ,因此 ,臭氧灭...
[期刊论文] 作者:胡廷熹,, 来源:中国药学杂志 年份:1953
福壽草亦稱春日神草或側金盞花(Adonis Vernalis L.)]為毛莨科植物,多年生草本,遍佈於中歐及蘇聯國内草原地帶,克里米、高加索、西伯利亞和土耳其斯坦。本品為含有Adoni...
[期刊论文] 作者:胡廷熹,, 来源:药学进展 年份:1990
1 保健部苏联保健部负责全国医药卫生工作,保健部的基本权利和任务由以下几个方面确定:(1)苏联及其加盟共和国宪法有关保健的条文;(2)苏联共产党纲领;(3)苏联最高苏维埃...
[期刊论文] 作者:胡廷熹,, 来源:药学进展 年份:2007
近年来,笔者在国内和港澳的讲演中,曾多次谈到美国对药品应用阶段的重视程度和所积累的经验。我国在药品的研发、生产、市场和销售阶段,从美国食品药品管理局(FDA)借鉴了许多有用......
[期刊论文] 作者:胡廷熹,, 来源:药学教育 年份:1997
一、我国《药事管理》学科的历史简况 解放以来,药事管理学科(药政管理)在药学院校中均有开设,50年代和60年代,我国最有基础的五所药学院系,即南京药学院、沈阳药学院、...
[期刊论文] 作者:胡廷熹,, 来源:药学进展 年份:1991
美国食品药物管理局(FDA)宣布,禁止使用21类非处方药物中的258种药物成分。这些药物曾用来治疗各种疾病。FDA声称,这些药物成分的疗效未曾得到证实。FDA给予有关各方60...
[期刊论文] 作者:胡廷熹, 来源:药学进展 年份:1995
欧洲药品基本文件对活性成份和最后成品稳定性试验的要求本文件是根据欧洲经济共同体(EEC)申请新药品进入市场的指令所拟定的指导书。1  引言本指导书涉及到使申请者能确定提供什......
[期刊论文] 作者:胡廷熹, 来源:药学进展 年份:1994
美国GLP与各国GLP的比较美国食品与药品管理局(FDA)为了确保非临床实验室所进行的研究用新药或新药申请的安全性研究的质量和完整性,颁布了实验室管理规范(GLP)。目前,在美国的其它机构或其它国......
[期刊论文] 作者:胡廷熹,, 来源:药学进展 年份:2010
在美国,奥巴马总统上任后,便开始着手进行新一轮的医药改革。而在整体改革中,药价是关乎成败的重要因素之一,用较便宜的药物来治疗常见病和多发病,更符合政府和百姓的利益。相比之......
[期刊论文] 作者:胡廷熹, 来源:药学进展 年份:2009
美国医院处方服务署(AHFS)每年都会进行两项重要的工作,一是对市场上的药品进行一次全面的评价,其数据和内容登载在《药物信息》(Drug Information)上;另一项是对全国市场上药物年处......
[期刊论文] 作者:胡廷熹, 来源:药学进展 年份:1995
欧洲药品基本文件对有效成份化学的要求本文件是根据欧洲经济共同体(EEC)申请新药品进入市场的指令75/318/EEC以及91/852/EEC文件附件C篇第一部分所拟定的指导书。1 引言本指导书的目标是提出为控制在某......
[期刊论文] 作者:胡廷熹,, 来源:药学进展 年份:1991
联邦食品、药品和化妆品法案(FederalFood,Drug,Cosmetic Act)规定,用来诊断、治愈、缓解、治疗及预防人或其它动物疾病的物品;用来影响人或其它动物身体的结构或功能的物品...
[期刊论文] 作者:胡廷熹,, 来源:药学进展 年份:1991
根据美国药房理事会全国联合会颁布的《标准州药房法》以及各州药房法的规定,经500名左右的药房药师、各理事会成员,高等药学院校教师和药学专家共同讨论、研究,制定了药师...
[期刊论文] 作者:胡廷熹,, 来源:国外医学.药学分册 年份:1979
将剂型制备与药物载体的合成统为一体几个世纪以来,药物合成和药物制剂一直明显分工,药剂学被认为是不涉及化学变化的一门科学。但这20年以来,药物剂型的制备已经和药物载体...
[期刊论文] 作者:胡廷熹,, 来源:中国药学杂志 年份:1954
一、裹傷材料的貯藏 (摘自1939年6月1日蘇联保健人民委員部規定的裹伤材料分裝、消毒、貯藏和包装的衛生规则) 在药房企業中,禁止將各种里伤材料貯藏在潮濕的房間内;裏傷材...
[期刊论文] 作者:胡廷熹,, 来源:药学进展 年份:1989
一、美国食品药物管理局(FDA) FDA是美国人类保健服务部(Human andHealth Service,HHS)的下属机构。它是美国“联邦食品、药物和化妆品法案”(Food,Drug andCosmetic Act简...
[期刊论文] 作者:胡廷熹,, 来源:中级医刊 年份:1979
一、毒性反应大剂量的青霉素(每日几千万单位),会引起肌肉阵发性挛缩,反射亢进,惊厥或昏迷。静脉用药所造成的高浓度,心脏直视手术时的体外循环以及神经系统的特殊敏感性(如...
[期刊论文] 作者:胡廷熹,, 来源:国外医学.药学分册 年份:1979
借助现代化器械改进传统剂型以上各节说明药剂学的发展与工程学、物理化学、合成化学、生物学以及医学的密切结合有关。在某些情况下通过试制专门的辅助器械,Modification...
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