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[期刊论文] 作者：章俊麟,,
来源：临床医药文献电子杂志 年份：2019
风险评估是风险管理的第一步,主要是对潜在危害源的识别和对接触这些危害源造成的风险进行分析与评估。在传统质量管理中,质量风险管理在评估和管理常采用非正式的方法,即更...
[期刊论文] 作者：章俊麟, 何伍,,
来源：中国新药杂志 年份：2004
多数情况下,人体生物等效性研究是证明仿制药与原研品质量和疗效具有一致性的有效手段,但目前国内申请人开展生物等效性试验普遍面临试验费用高,规范合格的临床研究机构、生...
[期刊论文] 作者：章俊麟, 何伍,,
来源：中国新药杂志 年份：2019
化学药品仿制药质量和疗效一致性评价工作是提高我国已上市仿制药品质量的重要工作之一。注射剂为可直接注入机体内的高风险无菌制剂,其质量和安全性要求较高。在一致性评价...
[期刊论文] 作者：章俊麟,何伍,,
来源：中国医药工业杂志 年份：2016
低剂量药物制剂中的活性成分通常为高活性药物,具有高生物利用度、治疗窗狭窄等特点。本文将低剂量固体药物制剂定义为单剂量标示量不大于1 mg的片剂、胶囊、颗粒剂、粉雾剂...
[期刊论文] 作者：章俊麟,何伍,
来源：中国新药杂志 年份：2019
化学药物中的有机杂质又称有关物质。该类杂质通常与活性成分具有类似的化学结构,其来源和去向的分析,以及准确和有效的控制,是化学仿制药药学研究的关键项目之一。本文以硼...
[期刊论文] 作者：王少戎, 章俊麟, 白玉,
来源：中国新药杂志 年份：2023
多肽药物是一类重要而特别的药物。但相比普通小分子化学药，目前各国监管机构和国际组织对多肽化学药物的技术要求尚不完善。本文就多肽化学仿制药质量研究的一些特殊技术要求进行探讨，通过一些案例分析提示应采用不同原理的分析方法并结合品种特点全面说明仿制药......
[期刊论文] 作者：章俊麟, 石勇平, 那馨竹, 白玉,
来源：中国新药杂志 年份：2023
特殊注射剂通常为改良型药物，通过对剂型、处方、工艺等进行优化设计解决药物的先天不足，以降低药物不良反应、提高疗效、提升患者顺应性等，具有较高的临床价值。特殊注射剂通常具有复杂的处方或采用特殊的制备工艺，具有较高的技术壁垒，在竞争日益激烈的仿制药市场中......
[期刊论文] 作者：杨爱华,张华,章俊麟,金武,王学清,张强,,
来源：中国新药杂志 年份：2013
目的:制备维生素A(VA)修饰的阿霉素隐形脂质体,考察其对肝星状细胞(HSC)的靶向性。方法:采用前插法和后插法优化VA修饰的阿霉素隐形脂质体的处方和工艺;采用流式细胞术对所得...
[期刊论文] 作者：章俊麟[1],许真玉[1],代文兵[2],张强[2],
来源：2019第十三届中国药物制剂大会 年份：2019
与口服制剂和普通注射剂相比,精神分裂症治疗药物的长效注射剂疗效确切、安全性和耐受性良好,可以解决患者用药依从性的问题,降低复发率和患者入院率,为临床提供更多的治疗选...
[期刊论文] 作者：章俊麟,金武,王学清,王坚成,张烜,张强,,
来源：Journal of Chinese Pharmaceutical Sciences 年份：2010
主动靶向给药系统（targeting drug delivery system,TDDS）因其能在提高药物疗效的同时降低毒副作用而成为科学研究的焦点,尤其是在癌症的治疗领域。已经证实隐形脂质体（sterical...
[期刊论文] 作者：章俊麟,金武,王学清,王坚成,张烜,张强,
来源：中国药学（英文版） 年份：2010
主动靶向给药系统(targeting drug delivery system,TDDS)因其能在提高药物疗效的同时降低毒副作用而成为科学研究的焦点,尤其是在癌症的治疗领域.已经证实隐形脂质体(steric...
[期刊论文] 作者：赵淑欣,吕娟丽,章俊麟,姜娟,王坚成,崔征,张强,,
来源：中国药学杂志 年份：2008
目的制备9-硝基喜树碱（9-nitrocamptothecin，9-NC）自乳化微乳（自微乳），并考察其对9-NC内酯型的体内外保护效应。方法以油酸乙酯为油相，Cremoohor EL或Tween80为乳化剂，PEG-400和无水...
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