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[期刊论文] 作者:王泽华,盛恒松,滕颖影, 来源:精准医学杂志 年份:2021
《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第739号)已于2021年6月1日实施,新条例明确强调:医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则.本文以心脏瓣膜类器械为例,通过分析美国食品药品监督管理局(FDA)对该类产品的监管要求,并......
[期刊论文] 作者:盛恒松,田洪君,郑崇勋,徐进, 来源:西安交通大学学报 年份:2013
针对脑电信号易受眨眼动作干扰的问题,提出了一个自动地去除眨眼伪差的独立成分时域相关算法.该算法使用独立成分进行分析,并分解脑电信号,然后利用眨眼伪差独立成分与某些导...
[期刊论文] 作者:娄武涛,徐进,盛恒松,赵松珍, 来源:西安交通大学学报 年份:2011
为提取能有效区分血管性痴呆(VaD)患者与正常老年人的神经电生理特征标识,采用多通道线性描述符对两组受试者在执行oddball视觉探测任务过程中的脑电(EEG)信号进行特征提取研元通......
[期刊论文] 作者:王泽华, 盛恒松, 孟颖, 刘英慧, 来源:中国医学装备 年份:2020
通过对美国、德国等国监管机构对数字疗法(DTx)医疗器械产品的临床评价监管要求进行分析,阐明DTx产品临床评价管理研究进展。重点对美国食品药品监督管理局(FDA)批准的DTx产品,尤其以精神障碍、酒精或药物滥用、糖尿病、慢性病管理以及眼疾病领域的典型DTx产品的临床......
[期刊论文] 作者:王泽华, 孟颖, 盛恒松, 王悦, 刘英慧, 来源:中国医疗设备 年份:2023
刻痕或切割球囊属于修饰性球囊,在临床使用中可以作为辅助准备治疗(预处理)或最终治疗的选择方式,随着腔内治疗外周血管疾病(Peripheral Artery Disease,PAD)在我国的开展与普及,刻痕或切割球囊已成为介入治疗中重要的医疗器械。本文旨在通过归纳刻痕或切割球囊的工作......
[期刊论文] 作者:田洪君, 陈思平, 汪天富, 盛恒松, 刁现芬, 郑崇勋,, 来源:西安交通大学学报 年份:2009
提出了一种基于Dixon算法的磁共振水脂分离成像改进方法.该方法分别采集人体组织中的水和脂肪同相位和反相位的磁共振图像,利用化学位移效应所产生的相位差分离出水和脂肪的图......
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