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[期刊论文] 作者：王北婴,
来源：中药新药与临床药理 年份：1996
日美欧药品注册协调国际会议及其意义王北婴（国家中医药管理局，北京１０００２７）主题词：药物情报服务，会议资料为了使世界上开发出的优秀药品更快地送到患者手中，通过实行有关审批的国际统一标...
[期刊论文] 作者：张世臣,王北婴,
来源：中药新药与临床药理 年份：1995
中国中药新药研究审批的现状和展望张世臣（北京卫生部药政局，００７２５）王北婴（北京卫生部药品审评中心，１０００５０）新药的审批管理，是药品质量监督管理的重要一环，代表着一个国家新药研究及药品质量的水...
[期刊论文] 作者：王北婴,梁伟雄,
来源：中药新药与临床药理 年份：1997
国际协调会议（ＩＣＨ）关于临床试验管理规范（ＧＣＰ）的介绍（Ⅲ）王北婴梁伟雄（国家中医药管理局，北京１０００２６）（续上期１８７页）５．１３试验药的制造、包装、表示及密码化。...
[期刊论文] 作者：王北婴,,
来源：中国医药学报 年份：1988
一、总则为了正确评价治疗慢性支气管炎新药的疗效,在临床试验和验证过程中,必须按照统一的标准,选择病例、判定疗效。其基本原则是必须保持中医药的特色,体现中医理、...
[期刊论文] 作者：王北婴,,
来源：中医杂志 年份：1998
中医药是中华民族优秀传统文化,是我国医学科学的重要内容,是我国卫生事业的重要组成部分,独具特色和优势。1997年初《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》正式...
[期刊论文] 作者：王北婴,,
来源：中国医药学报 年份：1987
一、总则本原则作为胸痹(冠心病、心绞痛)的临床试验和验证的技术依据。(一) 病例选择1.中医诊断与辨证分型:参考1980年全国冠心病辨证论治研究座谈会制订,1985年修订的...
[期刊论文] 作者：王北婴,,
来源：中国医药学报 年份：2004
ue＊M＃’＃dkB4＃＃8＃”专利申请号:00109“7公开号:1278062申请日:00.06.23公开日:00.12.27申请人地址:（100084川C京市海淀区清华园申请人:清华大学发明人:隋森芳文摘:本发明属于生物技...
[期刊论文] 作者：王北婴,
来源：中国新药杂志 年份：1992
根据《中华人民共和国药品管理法》,卫生部1985年颁布了《新药审批办法》。从这以后,我国中药的新药审批工作开始由卫生部统一进行管理。其目的是为了使中药新药的研制...
[期刊论文] 作者：王北婴,,
来源：中国医药学报 年份：1989
总则痛经是指妇女在经期或其前后以出现周期性的下腹疼痛为主症,伴有其它不适,以致影响工作及生活而言。痛经是妇科临床的常见病和多发病。为了广大劳动妇女的身体健康,...
[期刊论文] 作者：王北婴,,
来源：中国医药学报 年份：1988
一、总则: 治疗病毒性肝炎的中药(新药)必须遵循中医理论体系并充分注意中医药传统特色。祖国医学治疗病毒性肝炎的原则着眼于辨证论治,辨病论治或两者有机结合。本原则...
[期刊论文] 作者：王北婴,
来源：中国中医药信息杂志 年份：1994
本文作者着重谈了中药新复方制剂审评的基本要求,并就中药新复方制剂研制过程中尚须研究解决的问题谈了自己的一些看法。...
[期刊论文] 作者：王北婴,,
来源：中医药管理杂志 年份：2011
中医药各类人员整体结构的顶层设计,对于中医药从业人员的全面健康发展非常关键,这项工作还会直接影响中医药事业整体健康发展,因此也应该是促进中医药整体发展的关键环节之...
[期刊论文] 作者：王北婴,
来源：湖南中医药导报 年份：1999
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[期刊论文] 作者：王北婴,,
来源：中药新药与临床药理 年份：1992
本文介绍了中药新药临床研究分期,并从受试病例的选择(包括诊断标准、纳入标准及排除标准)、对照药物的选择、病例分组及对照方法、观测指标的确定、不良反应观测及分析、疗...
[期刊论文] 作者：王北婴,
来源：中国医药学报 年份：1988
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[会议论文] 作者：王北婴,
来源：第三届中国中医药发展大会 年份：2009
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[期刊论文] 作者：王北婴,梁伟雄,,
来源：中药新药与临床药理 年份：1993
GCP(Good Clinical Practice in the Conduct of Drug Studies)在我国称临床试验规范。药品的有效性、安全性最终必须经过临床加以证实,因此,临床试验的规范化在新药的开发、...
[期刊论文] 作者：王北婴,刘保延,
来源：中国新药杂志 年份：2000
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[期刊论文] 作者：王北婴,刘保延,
来源：中国新药杂志 年份：2000
...
[期刊论文] 作者：王北婴,梁伟雄,
来源：中药新药与临床药理 年份：1997
本文是根据日美欧三方药品注册协调国际会议关于ＧＣＰ文件（草案、日文版、１９９５年）的主要内容的译文。由于不同语言的应用习惯，某些术语的表述与英文版不尽相同，但不影响对其原则的理解，鉴于......
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