搜索筛选:
搜索耗时0.3123秒,为你在为你在102,267,441篇论文里面共找到 56 篇相符的论文内容
发布年度:
[期刊论文] 作者：何蕴华,
来源：中国药业 年份：2002
最近，国家药品审评中心张象麟主任、武志昂主任助理及中心各部部长深入山东科研生产一线进行了调查研究和现场考察，与一线科研人员共同探讨新药研究、开发方面的宏观前景和具体...
[报纸论文] 作者：张象麟,,
来源： 年份：2004
所有有效制度的建立，都必须基于管理对象的实际状况及所处的具体环境。我国在建立和实施原料药备案管理制度过程中，也必然要综合考虑现有的制度基础、监管条件及行业承受能力等......
[期刊论文] 作者：张象麟,
来源：中国新药杂志 年份：2003
...
[期刊论文] 作者：张象麟,,
来源：中国处方药 年份：2009
“FDA华人系列”的娓娓道来，让我们看到了“策略”和“规律”吻合的脉络，看到了“策略”和“实施”的形影相随，看到了扎实雄厚的科学基础衍生的决策一致性和可预见性。...
[期刊论文] 作者：赵宏旭,
来源：中国实验动物学杂志 年份：1999
中国实验动物学会于１９９９年４月１４日在北京召开“中国实验动物质量标准研究论证会”，科技部条财司王顺昌副司长、邹大挺处长、农业部畜牧兽医局冯静兰副局长、国家药品监督管理局张象麟...
[期刊论文] 作者：林蕾,张象麟,,
来源：中国药事 年份：2017
目的:本研究力图从申办方的角度,对以前瞻性队列研究为评价方法的新药Ⅳ期临床试验质量风险管理进行探讨。方法:通过文献研究法与专家问卷咨询法,以及失效模式与影响分析(Fai...
[期刊论文] 作者：朱瑞娜,张象麟,,
来源：中国新药杂志 年份：2017
目的:分析影响我国药用辅料产业发展的因素,为促进该产业更好发展提供对策建议。方法:采用文献、访谈、问卷调查、层次分析等方法。结果:构建了我国药用辅料产业发展的评价指...
[期刊论文] 作者：张象麟,刘璐,
来源：中国药事 年份：2002
...
[期刊论文] 作者：柳丽,张象麟,
来源：中国药事 年份：2000
...
[期刊论文] 作者：胡丹荔,张象麟,,
来源：中国新药与临床杂志 年份：2015
临床试验是药物研发的重要环节,但临床试验中存在的可能导致道德风险和逆向选择的严重信息不对称没有被引起足够的重视。本文从信息不对称理论出发,分析临床试验信息不对称的...
[会议论文] 作者：田圆圆,张象麟,
来源：2010年中国药学大会暨第十届中国药师周大会 年份：2010
目的：为改善我国药品监管状况提供参考。方法:介绍澳大利亚药品广告监管模式，分析其监管经验及优势。结果与结论：根据我国药品广告自身的情况，借鉴澳大利亚监管模式中的成功经验与相关举措。我国可以通过细化药品广告法规、改革监管体制、重点发展行业自律体系和建......
[期刊论文] 作者：郝晓芳,张象麟,,
来源：中国药房 年份：2011
目的:为我国药用原辅料备案管理制度的实施提供参考。方法:研究日本药用原辅料MF登记制度(主文件制度),比较分析我国《药用原辅材料备案管理规定》(征求意见稿)的有关情况并...
[期刊论文] 作者：何林健, 张象麟,,
来源：中国药事 年份：2004
目的:对药物临床试验研究机构选择影响因素进行筛选和排序,旨在为药物临床试验研究机构的选择提供参考。方法:运用"人机料法环"五因素理论和层次分析法进行分析。结果:药物临...
[期刊论文] 作者：董江萍, 张象麟,,
来源：中国新药杂志 年份：2006
1997美国食品药品管理现代化法案(The Food and Drug Administration Mordernnization Act of 1997)阐明美国食品药品管理局(FDA)的职责之一便是通过确保美国人民得到安...
[期刊论文] 作者：张象麟,叶祖光,
来源：中国新药杂志 年份：2003
...
[期刊论文] 作者：杜晓曦,张象麟,
来源：中国药事 年份：2003
...
[期刊论文] 作者：潘家梅, 张象麟,,
来源：中国药事 年份：2019
目的:研究美国激励研制罕见儿科疾病药品的"优先审评券计划"制度,为我国制定罕见病药物研发激励政策提供参考。方法:以近年来国外有关"罕见儿科疾病优先审评券"制度的文献为...
[期刊论文] 作者：叶澜杰,张象麟,
来源：现代商业 年份：2020
医药事业的发展直接对人们的身体健康及千万家庭的幸福生活产生影响,是我国主要民生问题。随着社会环境的改善,医改政策纷纷出台。"两票制"的推行与落实使医药行业发展环境出...
[期刊论文] 作者：孙红闪,张象麟,,
来源：中国新药与临床杂志 年份：2016
从药物临床试验保险的提供和购买情况、政府相关政策法规、监管力度以及受试者和研究者对保险的认识程度,分析我国药物临床试验保险的实施现状及存在的不足,针对我国药物临床...
[期刊论文] 作者：周健妃,张象麟,,
来源：中国新药与临床杂志 年份：2016
我国临床试验机构在人员培训、标准操作规程建立、质量控制等方面工作中已经取得了一定的成效,但研究者对药物临床试验质量管理规范(GCP)的理解、对临床试验方案的执行以及受...
相关搜索：
