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[学位论文] 作者:周坛树, 来源:上海医科大学 复旦大学医学院 复旦大学 年份:1998
[期刊论文] 作者:周坛树,施大文, 来源:中药材 年份:2000
建立了以HPLC法测定三萜成分泽泻醇B单醋酸酯和泽泻醇C单醋酸酯的方法。结果显示不同产地泽泻中其含量不同。...
[会议论文] 作者:周坛树, 施大文,, 来源: 年份:1997
综述了国内外对泽泻的化学和药理研究概况,提出建立泽泻的质量标准的必要性。...
[期刊论文] 作者:周坛树,徐玲君, 来源:天津药学 年份:1994
文章报道了复方氟哌酸乳膏的制备及其主要成分的含量测定方法。并用离心法考察了乳膏的物理稳定性,用留样观察法考察了主药的化学稳定性。...
[会议论文] 作者:周坛树,陈坚行, 来源:第二届药品技术审评研讨会 年份:2003
药品质量标准是药品生产、销售、使用和检验单位共同遵守的法定依据.本文从中药的特点和实际出发,提出了制订和审评中药质量标准应把握的原则和基本要求....
[期刊论文] 作者:高静,廖萍,周坛树, 来源:上海医药 年份:2020
中医药是我国的传统国粹,近年来国家越来越重视中医药的发展。本文通过发放问卷、实地调查等了解上海市中药材、中药饮片生产经营现状,分析了上海中药上游产业的发展困境,提...
[期刊论文] 作者:杨克钊,周坛树,李华, 来源:现代应用药学 年份:1995
报道了复方氟哌酸乳膏的制备及其主要成份的含量测定方法,并用离心法、留样观察法考察稳定性,结果表明:该制剂至少可以保存一年。The preparation method of compound norflox...
[期刊论文] 作者:季申,周坛树,张锦哲, 来源:中成药 年份:2001
目的 :对 2 0余种中药材和中成药进行抗肿瘤细胞毒生物活性测定。方法 :采用HPLC法 ,色谱柱KR10 0 5C18,流动相乙腈 水 (4 3 :5 7) ,检测波长 2 10nm ,流速 0 .8mL/min。结...
[期刊论文] 作者:吴浩,王惠华,周坛树, 来源:中国药事 年份:2022
目的:防控药用辅料的风险,加强药用辅料管理.方法:结合药品行业现状,采用法规分析和文献调研法,梳理辅料管理风险因素,提出相应的监管对策.结果:在我国实施辅料关联审评审批制度和药品上市许可持有人制度的背景下,介绍药用辅料管理概况,明确了药用辅料管理各环......
[期刊论文] 作者:周坛树,徐玲君,肖岳翔, 来源:天津药学 年份:1994
文章报道了复方氟哌酸乳膏的制备及其主要成分的含量测定方法。并用离心法考察了乳膏的物理稳定性,用留样观察法考察了主药的化学稳定性。Article preparation of norfloxac...
[期刊论文] 作者:朱娟,周坛树,高敏洁,王方敏, 来源:上海食品药品监管情报研究 年份:2020
[期刊论文] 作者:林慧珍,周坛树,李华,蔡鸿生,尹武华, 来源:海峡药学 年份:1994
[期刊论文] 作者:张清,吴浩,孙轶康,周坛树,高敏洁,朱娟,, 来源:中国新药与临床杂志 年份:2008
规范药品注册必须从源头抓起。如何确保药品研制数据的真实,保证药品注册环境的公平、公正,是省局药监部门药品注册管理工作的重心。本研究主要从我国药品注册现场核查的现状...
[期刊论文] 作者:吴浩,高敏洁,周坛树,孙轶康,王方敏,周群,, 来源:药学服务与研究 年份:2007
目的:总结上海市药品申报注册情况,为本市新药的研发提供依据。方法:对2002—2004年上海市药品申报注册的数据进行统计分析和评价,并与全国的情况作了比较。结果:上海市新药申报数......
[期刊论文] 作者:王方敏, 朱娟, 周坛树, 高敏洁, 张豹子, 吴浩, 陈承, 来源:中国新药杂志 年份:2013
药品注册生产现场检查,是核实申报工艺的真实性和可行性非常有力的监管手段。然而,国家颁布的生产现场检查要点较为简要,在实施上尚无具体的指南或操作规程,在实际执行中存在...
[期刊论文] 作者:王方敏,高敏洁,吴浩,周坛树,朱娟,张豹子,刘恕,陈承清,, 来源:上海食品药品监管情报研究 年份:2014
药物研发单位(申办者)和合同研究组织(CRO)是药物临床试验的发起者和组织者,是保证药物临床试验质量的关键。我国目前尚未建立申办者和CRO的监管措施和监督检查机制。本课题...
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