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[期刊论文] 作者：信枭雄,,
来源：药品评价 年份：2012
欧洲药品管理局（EuropeanMedicinesAgency,EMA）今天宣布,其迎来第1000个（含认证通过后又被撤销身份的药品）认证通过的用于治疗罕见病的孤儿药。孤儿药身份的认证由EMA下设的孤儿...
[期刊论文] 作者：信枭雄,,
来源：药品评价 年份：2004
资料来源:FDA网站发布时间:2011.02.17美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)警告,由于存在导致孕妇严重心脏问题甚至死亡的潜在风险,注射用或通过输液泵使用的特布他林不应...
[期刊论文] 作者：信枭雄,,
来源：药品评价 年份：2012
资料来源:FDA网站发布时间:2012.2.22美国食品药品监督管理局(简称FDA)今天宣布了一系列措施,增加目前急需的抗癌药物供应,以示对奥巴马总统有关预防未来药物短缺的行政命令...
[期刊论文] 作者：信枭雄,,
来源：药品评价 年份：2012
资料来源:FDA网站发布时间:2012.1.31美国食品药品监督管理局(简称FDA)于近日批准Kalydeco(ivacaftor)用于治疗囊性纤维化跨膜转导调节器(CFTR)基因发生特定G551D突变、年龄...
[期刊论文] 作者：信枭雄（译）,
来源：药品评价 年份：2011
美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）警告，由于存在导致孕妇严重心脏问题甚至死亡的潜在风险，注射用或通过输液泵使用的特布他林不应该用于孕妇早产的预防或延长治疗（超过48-72小......
[期刊论文] 作者：信枭雄（译）,
来源：药品评价 年份：2011
美国食品药品监督管理局今天批准了首个仿制的降压药立普妥（阿托伐他汀钙片）。Ranbaxy Laboratories~司获得批准，可研制仿制的阿托伐他汀钙片（10mg、20mg、40mg、80mg四种规格）。...
[期刊论文] 作者：信枭雄（译）,
来源：药品评价 年份：2011
美国食品药品监督管理局（FDA）以及联邦贸易委员会（FTC）今天对七家公司发出警告，这七家公司在市场上销售属于非处方药并贴有减肥“顺势疗法”标签的人绒毛膜促性腺激素（HCG）产品。......
[期刊论文] 作者：信枭雄（译）,
来源：药品评价 年份：2011
欧洲药品管理局人用药品委员会（简称CHMP）在完成对含生长激素的药物的审查后，确认其对人体利大于弊。但CHMP同时提醒医师要严格按照批准的适应症和剂量开具处方，并综合考虑这些药......
[期刊论文] 作者：信枭雄(译),
来源：药品评价 年份：2012
资料来源：FDA网站发布时间：2012.2.22美国食品药品监督管理局（简称FDA）今天宣布了一系列措施,增加目前急需的抗癌药物供应,以示对奥巴马总统有关预防未来药物短缺的行政命令的支......
[期刊论文] 作者：信枭雄(译),
来源：药品评价 年份：2012
资料来源：FDA网站发布时间：2012.1.31美国食品药品监督管理局（简称FDA）于近日批准Kalydeco（ivacaftor）用于治疗囊性纤维化跨膜转导调节器（CFTR）基因发生特定G551D突变、年龄≥6岁的罕......
[期刊论文] 作者：信枭雄,管晓东,史录文,,
来源：中国新药杂志 年份：2015
借鉴部分国家和地区孤儿药激励政策的实践经验,探求促进我国孤儿药研发上市的政策出路。对美国、日本、欧盟、澳大利亚、中国台湾等国及地区所采取的孤儿药激励政策进行研究...
[期刊论文] 作者：信枭雄,管晓东,史录文,,
来源：中国药房 年份：2014
目的:为我国建立完善罕见病保障机制提出政策建议,以解决因其所致的"因病致贫、因病返贫"问题。方法:分别通过世界卫生组织/国际健康行动组织(WHO/HAI)标准调查法、灾难性支...
[期刊论文] 作者：柴月,武胤,信枭雄,彭龙,,
来源：新西部(理论版) 年份：2015
本文在分析问题的基础上,阐述了我国罕见病的立法基础与定位及立法原则,探讨了罕见病立法可能涉及的若干制度策略。要推动疾病研究、诊断和预防;鼓励孤儿药研发;加强对罕见病...
[期刊论文] 作者：信枭雄, 管晓东, 陈敬, 史录文,,
来源：中国药学杂志 年份：2013
目的借鉴部分发达国家与地区针对孤儿药注册管理的先进经验,探求适用于我国的孤儿药注册制度。方法对美国、日本、欧盟、澳大利亚、中国台湾等地所采取的孤儿药注册制度进行...
[期刊论文] 作者：管晓东, 信枭雄, 刘洋, 史录文,,
来源：中国药房 年份：2013
目的:从药品可负担性角度评价我国基本药物的可及性。方法:采取改进后的世界卫生组织/国际健康行动机构(WHO/HAI)标准调查法,按照以人均收入计算疾病负担、药品灾难性支出影...
[期刊论文] 作者：管晓东,张宇晴,信枭雄,史录文,,
来源：中国药房 年份：2015
目的:为建立我国的过期药品回收制度提供参考。方法:总结国外发达国家有关过期药品回收制度的经验,结合我国过期药品回收存在的问题,提出建立我国药品回收制度的建议。结果与...
[期刊论文] 作者：柴月, 管晓东, 信枭雄, 史录文,,
来源：中国新药杂志 年份：2013
通过对WHO基本药物遴选原则与程序的研究,借鉴其在基本药物遴选方面的经验,进一步分析我国国家基本药物和各省增补目录药品遴选工作现状及存在的问题,为完善我国基本药物遴选...
[期刊论文] 作者：信枭雄, 管晓东, 马圣骏, 史录文,,
来源：中国药学杂志 年份：2012
目的探求我国基本药物采购价格水平,比较各省基本药物采购价格的差异,为促进基本药物制度的完善提供政策建议。方法计算一篮子药品的中位价格比并进行国际比较,计算基本药物...
[期刊论文] 作者：管晓东,信枭雄,马圣骏,史录文,,
来源：中国药房 年份：2013
目的：探讨我国省级基本药物增补情况和影响因素，为新版国家基本药物目录的遴选与调整工作提供参考。方法：对全国31个省（市、自治区）增补基本药物目录的治疗类别和药品通用名进行比......
[期刊论文] 作者：管晓东, 信枭雄, 刘洋, 王天晟, 史录文,,
来源：中国药房 年份：2013
目的:从药品可获得性角度评价我国基本药物的可及性。方法:采用改进后的世界卫生组织/国际健康行动机构(WHO/HAI)标准调查法,在三级医院、基层医疗卫生机构和社会零售药店三...
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