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目的 对HPLC法测定清开灵注射液中栀子苷含量的不确定度分析,找出影响不确定度的因素。方法 根据含量测定不确定度的数学模型,对各个不确定度分量进行计算。结果 本法测量扩展不确定度为3×10^(-3)mg·mL^(-1),测量结果表示为(0.267±3×10^(-3))mg·mL^(-1),k=2。结论 本法的测量不确定度主要由对照品称量和对照品溶液稀释所引入,为有效地控制该含量测定方法的准确性提供可靠的理论依据。