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目的探讨重组人成骨蛋白-1（rhOP-1）明胶海绵骨修复材料的体内毒性反应，为其临床应用奠定基础。方法选用昆明种小鼠80只，雌雄各半。随机分成对照组和观察Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ组，每组20只，均予乙醚麻醉，无菌条件下将rhOP-1／明胶海绵复合物置于观察Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ组小鼠股部肌间隙。剂量分别为3、10、25mg，术后不用抗生素。正常饲养2、4周时观察各组血液、血生化指标改变及主要脏器的组织形态和脏器系数变化。结果各观察组术后3d活动力差，食欲减少，7d后恢复。观察组与对照组各血液学指标结果无统计学差异；血生化指标中除蛋