目的 了解全国生物安全实验室备案管理现状,为规范化开展备案管理工作提供建议和依据.方法 对省级卫生健康行政主管部门生物安全实验室备案管理现状进行问卷调查,并对部分已经发表的实验室备案相关文献进行分析.结果 20个省份的调查结果表明,截至2017年底,各省均出台了生物安全实验室备案管理要求,并开展了备案管理,但各省在备案对象、备案周期、途径方式、审查形式和备案证明材料反馈等方面存在差别.文献分析结果显示,部分地区的疾控中心和医疗机构备案比例较高,院校、科研院所和企业备案数量较少,且由于底数不清无法估计备案比例.结论 生物安全实验室备案管理在实验室覆盖面、质量、管理方式和指标体系等方面存在亟须解决的问题,相关行政部门应加强联合监管,实验室建设单位应提高认识,共同完善备案管理.