替曲朵辛(TTX)注射液细菌内毒素检查法研究

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替曲朵辛是一种选择性极高的钠通道阻断剂,具有很强的生理活性,有望用于治疗各种疼痛及海洛因依赖患者戒断综合症.但本品属于小分子非蛋白神经毒素,毒性极强,按3.96μg/kg(即制剂稀释12.5倍)剂量静脉注射给药家兔,家兔立即死亡,故无用家兔进行热原检查,参考有关文献(1-3)对细菌内毒素检查作如下研究,为质量控制提供依据.
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