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目的
比较国产恩替卡韦胶囊与进口恩替卡韦治疗HBeAg阳性初治慢性乙型肝炎的疗效和安全性。
方法采用回顾性分析方法，对两项临床试验中服用恩替卡韦(ETV)的核苷类初治HBeAg阳性患者进行统计分析，其中国产ETV组14例，进口ETV组19例，治疗48周。统计两组患者治疗第12、24、36、48周的ALT复常率、HBeAg血清转换情况、HBV DNA转阴率(<500拷贝/ml)。
结果两组人口学特点和基线特征比较差异未见统计学意义(P>0.05)，有可比性。治疗48周国产组和进口组相比，HBV DNA转阴率分别为78.6%和84.2%(P>0.05)，HBeAg血清转换率分别为6.7%和10.5% (P>0.05)，ALT复常率分别为78.6%和89.5%(P>0.05)，不良事件发生率差异未见统计学意义。
结论国产ETV胶囊能迅速持续抑制HBV DNA的复制，治疗慢性乙型肝炎与进口ETV的疗效未见明显差异。