【摘 要】
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建立了反相高效液相色谱法测定人血浆及尿中尼扎替丁浓度,并进行健康人体药动学研究.色谱柱为Diamonsil C18柱,流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸氢二钾-三乙胺(17:83:1,v/v/v,pH
【机 构】
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兰州大学,药学院,甘肃,兰州730000;兰州大学,第一医院药剂科,药理基地,甘肃,兰州730000
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建立了反相高效液相色谱法测定人血浆及尿中尼扎替丁浓度,并进行健康人体药动学研究.色谱柱为Diamonsil C18柱,流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸氢二钾-三乙胺(17:83:1,v/v/v,pH 6.5),流速0.9 mE/min,紫外波长320 nm.10名健康志愿者(男女各半)单次静脉滴注尼扎替丁100 mg和多次给药(100 mg/次,3次/日,连用6天)后,测定尼扎替丁血样及尿样浓度,DAS软件计算药动学参数.血浆药物浓度在(0.0117-6)mg/mL范围内具良好线性关系(r=0.9999),尿中药物浓度在(0.029-50)μg/mE范围内呈良好线性关系(r=0.9998),定量下限为0.0117 μg/mL,日内、日间精密度分别低于5.12%和8.03%(血样),6.2%和6.9%(尿样).尼扎替丁主要药动学参数为:单剂量:Gmax(2.7±0.6)μg/mL,t1/2(1.4±0.4)h,AUC0-12h(2.45±0.33)μg·h/mL,AUC0-∞(2.46±0.33)μg·h/mL,12d,时尿累计排泄率为61.2%±9.46%;多剂量:Gmax(2.9±0.8)μg/mL,t1/22(1.3±0.2)h,AUC0-12 h(2.56±0.52)μg·h/mL,AUC0-∞(2.56±0.52)μg·h/mL,124,时尿累计排泄率为51.3%±9.42%.对单剂量、多剂量及性别的药代动力学参数进行比较,结果差异无显著性差异.多次给药体内无蓄积.该法简便、快捷、灵敏、准确,适用于尼扎替丁药代动力学研究.
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