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摘要：目的：保障儿童用药需要，促进儿童合理用药。方法：通过对目前儿童用药现状的分析，提出改进措施。结果：存在儿童用药品种少，药品信息不规范，临床使用不规范等问题。结论：儿童用药不仅需要根据其生理特点选择最佳治疗方案，还应加大儿童用药的研发力度，生产合适的药物品种及剂型，促进儿童合理用药。
关键词：儿童用药;现状;对策
Abstract ：Objective：to guarantee the children's medication is needed，to promote rational drug use in children.Methods：by analyzing the present situation of the children's medicine，put forward the improvement measures. Results：the existence of medication for children less variety，drug information is not standardized， clinical use is not standard.Conclusion： the drug use of children not only need to choose the best treatment scheme according to the physiological characteristics，also should increase R & Defforts child medication，drug varieties and the appropriate dosage form production， promote rational drug use in children.
Keyword：children's medicine; present situation;Countermeasures
儿童用药是全世界共同关注的话题，近年来儿童用药安全日益受到重视。儿童作为一个特殊的群体，他们处在不断生长发育过程中，在药物的应用方面与成人有着很大的区别。目前，儿童用药无论是药物剂型设计，产品供应还是临床应用都存在不同程度的问题，急需改进，本文通过对儿童用药特点，用药现状，政策法规等方面进行分析，提出相应的改进措施，确保儿童合理用药。
1 儿童的生理特点
儿童是一个极其特殊的群体，各系统和器官未成熟，新陈代谢旺盛，儿童对药物的吸收、分布、代谢和排泄等与成人存在较大差别，儿童体内药物与血浆蛋白结合比成人低，容易产生过高的游离血药浓度药物易进入组织细胞，使药效加强，引起不良反应，儿童的血脑屏障发育不完善，一些药物容易透过血脑屏障在脑组织中沉积而引起神经系统反应。
2 儿童用药的现状
2.1 儿童用药品种少，近年来，市场供应的儿童用药品种不足成人用药品种的5%，一般综合性大医院药房的儿科用药也低于5%，无法满足儿童患者临床用药需求。尽管许多药品已经广泛用于儿童，但是在世界上许多地区，对儿童的一些病症，相应的服药剂量等用药信息缺乏有针对性的和可供查询的资料。长期以来，儿童用药大都以成年人药品替代，主要是根据儿童的体重、年龄或体表面积与成人的比例来进行计算，凭经验用药。
2.2 儿科专用剂型缺乏、用药规格少
据儿童服药的特点，不同的剂型适合不同年龄阶段的儿童。例如，滴剂适用于2岁以内的儿童，对学龄儿童可使用溶液剂、片剂等，而大颗粒的胶囊剂、丸剂给儿童使用可能造成吞咽困难及损伤，然而市场上儿科专用剂型非常缺乏，儿童大多使用的还是成人用的药品剂型。我国90%的药品没有儿童剂型[1]，需要将片剂平均分成几份，这样不仅难以保证剂量准确，还会导致药效降低，毒副作用增加及药品的浪费。
2.3 药品说明书不规范
《药品管理法》规定药品的说明书上必须注明药品的适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。但目前儿童临床常用药和市场上常见药品中，药品说明书关于儿童用药的用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项却几乎没有特别的说明。一些药品的说明书中有关儿童用法、用量大都是“儿童酌减”或“遵医嘱”等字样描述，过于简单，其原因是没有经过临床研究来证明儿童的具体用法、用量。
2.4 不合理用药
2.4.1 选药不合理
临床选药不合理比较典型的表现为滥用抗菌药物、解热镇痛药等。目前，抗菌药物已成为儿童多种疾病的首选药物，一旦出现发热、头痛、咳嗽或腹泻等症状，部分医师未经化验检查疾病是由细菌感染还是病毒感染引起的，或是功能失调、喂养不当引起的，往往首选抗菌药物，有些医院使用率竟然达90%-98%，其中有 50%不合理[2];其次是滥用解热镇痛药，婴幼儿的呼吸道比较柔嫩，病毒性感冒等疾病，可能会引发不同程度的发热和呼吸系统表现，严重的可引起肺炎。如果没有综合考虑病因，即给予解热镇痛药对症治疗，有时不仅不会减轻病情，而且会使患儿的体温突然升高。此外，滥用此类药物还可引起肝损害以及胃出血等不良反应。
2.4.2 中成药使用问题较多
一是西医医师大量使用中成药和中草药制剂，但却未按照中医理论辨证施治;二是对中药的副作用认识不足，很多中药含有鞣质、生物碱、挥发油、苷类以及无机盐成分，可能加重婴幼儿的肝脏负担，损害肝功能;三是滥用中药注射剂;四是中西药混用，中药成分复杂，部分医生在不了解其组成成分的情况下随意与西药配伍，提高了不良反应的发率
2.4.3 过度使用静脉输液
临床上某些医师由于片面追求治疗速度和经济效益，未严格掌握输液适应证，存在滥用静脉输液现象，部分医生对普通上呼吸道感染腹泻不伴脱水或仅轻度脱水的患儿使用静脉输液;也有家长主动要求静脉输液治疗，认为输液好得快，医生为避免纠纷多数“迎合”家长的求。殊不知儿童输液带来的危害如发热反应、微粒带来的危害（静脉炎、血管栓塞、肉芽肿、变态反应、热原样反应等）、中药注射剂成分复杂易引起不良反应、葡萄糖和水电解质输入过多的影响等[4] 2.4.4 重复用药现象
儿童是感冒的易感人群，而抗感冒的药物多为复方制剂的非处方药物！药店里销售的抗感冒药剂种类繁多，不同生产厂家的感冒药在组方和剂量上既有相同之处，又有不同之处，无法准确计算剂量，造成了有些药物成分的重复使用。如感冒药的主要成分对乙酰氨基酚和抗组胺药的重复使用，极易导致药物过量，产生不良的后果。因此，在购买和使用非处方儿童感冒药物时，必须要仔细阅读说明书，特别注意药品的组成成分和含量，对症使用药物，才能取得满意的疗效[5]。
3 儿童用药的对策
3.1 加大对儿童药物制剂品种、剂型、规格的开发和生产
这是解决当前儿童用药问题最重要的手段之一。由于儿童用药新产品研发投入大、周期长、评价难度大，且生产销售风险大，利润相对较低，医药企业及科研单位对儿童用药的研究和生产积极性不高。为此，国家有关部门应出台相应的政策，扶持企业研发和生产符合儿童生理特点的新品种、新剂型，生产出更多的规格，提高临床用药的可选择性。也可充分利用、开发现有的药品资源，将疗效较好的药品研制成更适合儿童使用的剂型，特别是可以运用控释技术将药物制成缓释或控释糖浆剂等剂型，以提高小儿患者的用药依从性。还可生产一些儿童适用的、能起全身作用的栓剂、贴膏剂，使其能够在方便患者使用、减少用药次数的同时取得较好的疗效。
3.2 开发具有我国特色的中成药
面临着国外制药企业的竞争，加大儿童用药剂型在中成药方面的探索力度成为我国夺取世界医药市场的手段。儿童的体质较为敏感，儿童用药方面的临床表现往往较难掌握和估计，儿童用药的不良反应也较多，像抗生素等强药性的药物对剂量的要求非常精确，必须在医生严格的指导下使用，不但不方便，副作用也较多;相比而言，我国博大精深的中药制剂药性柔和，疗效确切，副作用较小，对儿童敏感体质更为合适;另外，儿童药物最好以冲剂、颗粒剂和糖浆剂为主，不仅口感好，也增加了儿童用药的依从性，而以上剂型均以中药制材为最佳选择。加大中药制剂方面的研究，很值得我国医药学者下功夫，尤其是在儿童制剂上，更应该是研究的重中之重。
3.3 制定科学合理的儿童用药法规
政府要加强立法和加大执法的力度，在现有法律的基础上增加对儿童药品的规定，制定合理科学的用药法规。这样不仅能促进儿童药品的开发，还能规范儿童药品市场。比如药品说明书的问题，应制定严格的药品说明书审批制度和规范的说明书书写标准，并要求凡是在使用说明书中涉及儿童用药的，都必须要有该药物在儿童人群中确切研究信息即可靠的临床研究资料作为申报依据。同时说明书语言要符合规定，意思表达要明确、清楚，对于说而不明、含糊不清的儿童用药说明书一律不予批准。
3.4 进一步规范儿科非处方药范围和药品使用途径
对某些易滥用的药物（如抗生素、白蛋白、丙种球蛋白、肾上腺皮质激素等）加强管制;充分发挥临床药师的作用，增加小儿用药专业临床药师的培训基地，培养出更多小儿用药专业的临床药师，帮助儿科医生更好的为患者服务。笔者认为，配合国家基本药物制度，研究制定《儿童基本药物目录》是逐步解决目前儿童用药存在问题的可行途径：一是能引导制药行业的发展，推动儿童药物的研发，促使生产企业生产适合儿童服用的药品剂型和规格;二是可以指导儿童临床用药实践，对医生的用药行为进行规范，促进儿童合理用药;三是对保障药品的供应起到积极作用，通过目录的制定和建立相应的用药储备制度，可确保临床必需、不可替代的儿科用药的生产供应。
参考文献：
1马家猛，盂刘虹.儿童用药现状分析[J].中国中医药现代远程教育，2011，9（8）：163- 165
2韩和芹.浅谈儿童用药存在的问题及解决对策[J].求医问药下半月刊，2012，10（1）：458
3王南松，周学琴，王立军.459例药品不良反应报告分析[J].中国医院药学杂志，2009，29（13）：1137-1138
4鲍仕慧，朱光辉，郑映.儿童输液存在的问题与建议[J].医药导报，2007，26（4）：445-446
5王春婷，李玉基，夏东胜等.儿童用药现状及对策[J].中国药物警戒，2013，10（8）：494
关键词：儿童用药;现状;对策
Abstract ：Objective：to guarantee the children's medication is needed，to promote rational drug use in children.Methods：by analyzing the present situation of the children's medicine，put forward the improvement measures. Results：the existence of medication for children less variety，drug information is not standardized， clinical use is not standard.Conclusion： the drug use of children not only need to choose the best treatment scheme according to the physiological characteristics，also should increase R & Defforts child medication，drug varieties and the appropriate dosage form production， promote rational drug use in children.
Keyword：children's medicine; present situation;Countermeasures
儿童用药是全世界共同关注的话题，近年来儿童用药安全日益受到重视。儿童作为一个特殊的群体，他们处在不断生长发育过程中，在药物的应用方面与成人有着很大的区别。目前，儿童用药无论是药物剂型设计，产品供应还是临床应用都存在不同程度的问题，急需改进，本文通过对儿童用药特点，用药现状，政策法规等方面进行分析，提出相应的改进措施，确保儿童合理用药。
1 儿童的生理特点
儿童是一个极其特殊的群体，各系统和器官未成熟，新陈代谢旺盛，儿童对药物的吸收、分布、代谢和排泄等与成人存在较大差别，儿童体内药物与血浆蛋白结合比成人低，容易产生过高的游离血药浓度药物易进入组织细胞，使药效加强，引起不良反应，儿童的血脑屏障发育不完善，一些药物容易透过血脑屏障在脑组织中沉积而引起神经系统反应。
2 儿童用药的现状
2.1 儿童用药品种少，近年来，市场供应的儿童用药品种不足成人用药品种的5%，一般综合性大医院药房的儿科用药也低于5%，无法满足儿童患者临床用药需求。尽管许多药品已经广泛用于儿童，但是在世界上许多地区，对儿童的一些病症，相应的服药剂量等用药信息缺乏有针对性的和可供查询的资料。长期以来，儿童用药大都以成年人药品替代，主要是根据儿童的体重、年龄或体表面积与成人的比例来进行计算，凭经验用药。
2.2 儿科专用剂型缺乏、用药规格少
据儿童服药的特点，不同的剂型适合不同年龄阶段的儿童。例如，滴剂适用于2岁以内的儿童，对学龄儿童可使用溶液剂、片剂等，而大颗粒的胶囊剂、丸剂给儿童使用可能造成吞咽困难及损伤，然而市场上儿科专用剂型非常缺乏，儿童大多使用的还是成人用的药品剂型。我国90%的药品没有儿童剂型[1]，需要将片剂平均分成几份，这样不仅难以保证剂量准确，还会导致药效降低，毒副作用增加及药品的浪费。
2.3 药品说明书不规范
《药品管理法》规定药品的说明书上必须注明药品的适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。但目前儿童临床常用药和市场上常见药品中，药品说明书关于儿童用药的用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项却几乎没有特别的说明。一些药品的说明书中有关儿童用法、用量大都是“儿童酌减”或“遵医嘱”等字样描述，过于简单，其原因是没有经过临床研究来证明儿童的具体用法、用量。
2.4 不合理用药
2.4.1 选药不合理
临床选药不合理比较典型的表现为滥用抗菌药物、解热镇痛药等。目前，抗菌药物已成为儿童多种疾病的首选药物，一旦出现发热、头痛、咳嗽或腹泻等症状，部分医师未经化验检查疾病是由细菌感染还是病毒感染引起的，或是功能失调、喂养不当引起的，往往首选抗菌药物，有些医院使用率竟然达90%-98%，其中有 50%不合理[2];其次是滥用解热镇痛药，婴幼儿的呼吸道比较柔嫩，病毒性感冒等疾病，可能会引发不同程度的发热和呼吸系统表现，严重的可引起肺炎。如果没有综合考虑病因，即给予解热镇痛药对症治疗，有时不仅不会减轻病情，而且会使患儿的体温突然升高。此外，滥用此类药物还可引起肝损害以及胃出血等不良反应。
2.4.2 中成药使用问题较多
一是西医医师大量使用中成药和中草药制剂，但却未按照中医理论辨证施治;二是对中药的副作用认识不足，很多中药含有鞣质、生物碱、挥发油、苷类以及无机盐成分，可能加重婴幼儿的肝脏负担，损害肝功能;三是滥用中药注射剂;四是中西药混用，中药成分复杂，部分医生在不了解其组成成分的情况下随意与西药配伍，提高了不良反应的发率
2.4.3 过度使用静脉输液
临床上某些医师由于片面追求治疗速度和经济效益，未严格掌握输液适应证，存在滥用静脉输液现象，部分医生对普通上呼吸道感染腹泻不伴脱水或仅轻度脱水的患儿使用静脉输液;也有家长主动要求静脉输液治疗，认为输液好得快，医生为避免纠纷多数“迎合”家长的求。殊不知儿童输液带来的危害如发热反应、微粒带来的危害（静脉炎、血管栓塞、肉芽肿、变态反应、热原样反应等）、中药注射剂成分复杂易引起不良反应、葡萄糖和水电解质输入过多的影响等[4] 2.4.4 重复用药现象
儿童是感冒的易感人群，而抗感冒的药物多为复方制剂的非处方药物！药店里销售的抗感冒药剂种类繁多，不同生产厂家的感冒药在组方和剂量上既有相同之处，又有不同之处，无法准确计算剂量，造成了有些药物成分的重复使用。如感冒药的主要成分对乙酰氨基酚和抗组胺药的重复使用，极易导致药物过量，产生不良的后果。因此，在购买和使用非处方儿童感冒药物时，必须要仔细阅读说明书，特别注意药品的组成成分和含量，对症使用药物，才能取得满意的疗效[5]。
3 儿童用药的对策
3.1 加大对儿童药物制剂品种、剂型、规格的开发和生产
这是解决当前儿童用药问题最重要的手段之一。由于儿童用药新产品研发投入大、周期长、评价难度大，且生产销售风险大，利润相对较低，医药企业及科研单位对儿童用药的研究和生产积极性不高。为此，国家有关部门应出台相应的政策，扶持企业研发和生产符合儿童生理特点的新品种、新剂型，生产出更多的规格，提高临床用药的可选择性。也可充分利用、开发现有的药品资源，将疗效较好的药品研制成更适合儿童使用的剂型，特别是可以运用控释技术将药物制成缓释或控释糖浆剂等剂型，以提高小儿患者的用药依从性。还可生产一些儿童适用的、能起全身作用的栓剂、贴膏剂，使其能够在方便患者使用、减少用药次数的同时取得较好的疗效。
3.2 开发具有我国特色的中成药
面临着国外制药企业的竞争，加大儿童用药剂型在中成药方面的探索力度成为我国夺取世界医药市场的手段。儿童的体质较为敏感，儿童用药方面的临床表现往往较难掌握和估计，儿童用药的不良反应也较多，像抗生素等强药性的药物对剂量的要求非常精确，必须在医生严格的指导下使用，不但不方便，副作用也较多;相比而言，我国博大精深的中药制剂药性柔和，疗效确切，副作用较小，对儿童敏感体质更为合适;另外，儿童药物最好以冲剂、颗粒剂和糖浆剂为主，不仅口感好，也增加了儿童用药的依从性，而以上剂型均以中药制材为最佳选择。加大中药制剂方面的研究，很值得我国医药学者下功夫，尤其是在儿童制剂上，更应该是研究的重中之重。
3.3 制定科学合理的儿童用药法规
政府要加强立法和加大执法的力度，在现有法律的基础上增加对儿童药品的规定，制定合理科学的用药法规。这样不仅能促进儿童药品的开发，还能规范儿童药品市场。比如药品说明书的问题，应制定严格的药品说明书审批制度和规范的说明书书写标准，并要求凡是在使用说明书中涉及儿童用药的，都必须要有该药物在儿童人群中确切研究信息即可靠的临床研究资料作为申报依据。同时说明书语言要符合规定，意思表达要明确、清楚，对于说而不明、含糊不清的儿童用药说明书一律不予批准。
3.4 进一步规范儿科非处方药范围和药品使用途径
对某些易滥用的药物（如抗生素、白蛋白、丙种球蛋白、肾上腺皮质激素等）加强管制;充分发挥临床药师的作用，增加小儿用药专业临床药师的培训基地，培养出更多小儿用药专业的临床药师，帮助儿科医生更好的为患者服务。笔者认为，配合国家基本药物制度，研究制定《儿童基本药物目录》是逐步解决目前儿童用药存在问题的可行途径：一是能引导制药行业的发展，推动儿童药物的研发，促使生产企业生产适合儿童服用的药品剂型和规格;二是可以指导儿童临床用药实践，对医生的用药行为进行规范，促进儿童合理用药;三是对保障药品的供应起到积极作用，通过目录的制定和建立相应的用药储备制度，可确保临床必需、不可替代的儿科用药的生产供应。
参考文献：
1马家猛，盂刘虹.儿童用药现状分析[J].中国中医药现代远程教育，2011，9（8）：163- 165
2韩和芹.浅谈儿童用药存在的问题及解决对策[J].求医问药下半月刊，2012，10（1）：458
3王南松，周学琴，王立军.459例药品不良反应报告分析[J].中国医院药学杂志，2009，29（13）：1137-1138
4鲍仕慧，朱光辉，郑映.儿童输液存在的问题与建议[J].医药导报，2007，26（4）：445-446
5王春婷，李玉基，夏东胜等.儿童用药现状及对策[J].中国药物警戒，2013，10（8）：494