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目的：建立HPLC法测定盐酸西替利嗪口腔崩解片有关物质的方法。方法：采用PhenomenexLunaCl8（2）（4．6×250mm，57m）色谱柱，以乙腈-水（20：80）（用磷酸调节pH值至1．8）为流动相A，乙腈-水（35：65）（用磷酸调节pH值至1．8）为流动相B；流速为1．0ml／min；检测波长为230nm；柱温为30℃。结果：该色谱条件下，盐酸西替利嗪与各杂质完全分离，辅料不干扰有关物质测定。结论：采用HPLC法测定盐酸西替利嗪口腔崩解片的有关物质，方法简便，结果准确可靠。