药品检验的偏离及结果质量控制

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  摘 要:在我国药品用量不断扩大的情况下,对于药品应用的安全性以及质量控制也成了非常重要的一项工作。本文将就药品检验的偏离及结果质量控制进行一定的研究。
  关键词:药品检验;偏离;结果质量控制
  药品对人们的健康以及疾病治疗具有十分重要的意义。通过药品检验方式的应用,能够有效避免有害药品进入市场。但在该项工作实际开展中,依然存在一定的不足,其中,检验偏离可以说是经常发生的问题类型,需要做好控制。
  1 药品检验偏离
  在药品检验工作开展过程中都具有监控,但依然不可避免地会出现变异以及偏离等现象。笔者经过多年实践了解到,即使仅对同一种检验技术进行应用,在相同条件下,药品检验结果也会出现一定的偏差,即该偏差具有随时性、客观性、规律性。对于此种现象,除了正常变异是找不出原因、不存在规律可循之外,其他异常现象的出现,都同物料、环境、机械设备、操作人员以及检验方式有关,也正是我们实际药品检验工作开展中需要重点控制的问题。
  2 药品检验偏离的纠正与预防
  2.1 纠正措施
  在实际药品检验工作开展中,要保证操作以及使用措施的正确性、规范性,对于任何不能满足质量要求的操作、相关程序不符合以及偏离系统的操作,都需要进行及时的修正,以此对检验结果的正确性做出保证:第一,要对纠正措施进行完善,在充分联系检验工作实际情况的基础上落实相关措施,以此为检验工作的科学开展提供可靠依据,最大限度地减少并避免偏离情况的发生;第二,在药品检验过程中,如果出现不能满足施工要求且对检验质量产生不良影响的情况,相关人员需要严格按照审核程序对其进行审核,以保证检验结果具有准确性、有效性;第三,对于没有按时完成的纠正措施,需要在下次监督检查以及内审工作中做好跟踪验证,以保证该项工作能够以有序、合理的方式开展。如果其中某一个因素反复出现,则需要对审核力度以及次数进行增加,通过对纠正措施可行性、有效性的全面检查,对检验工作的结果以及效率做出保证。
  2.2 检验偏离预防措施
  为了避免出现对潜在状况影响的因素,杜绝出现不期望状况,需要做好检验工作相关预防偏离措施的应用:第一,做好信息收集。通过验证分析检验能力、工作趋势分析、检验风险分析、工作程序评判以及客户意见反馈等方式进行信息的收集与把握。第二,深入把握药品检验流程。在全面分析的基础上对可能给检验工作产生影响的因素做好了解,并在对实际工作情况充分结合的基础上实现对预防措施的制定。第三,做好药品检验工作的跟踪。当检验有效后,需要及时做好相关文件的修改以及制定,并将其输入电脑系统当中评审。
  3 药品检验质量控制
  在实验室工作开展中,检验结果的质量非常关键,为了保证检验结果的准确性、科学性,需要做好对整个工作的全程监控,对可能发生的问题及时做好预测,并在联系实际的基础上做好控制措施的应用。
  3.1 程序监控
  在实际检验工作开展中,有很多因素可能會对检验报告的质量产生影响,在该种情况下,也使得检验质量存在一定的变化,即可能出现突变或者渐变情况,并因此导致部分风险的存在,进而影响检验效果。对此,需要通过科学监控方式的应用做好把握:第一,技术方案。定期使用标准物质或监控方式的应用进行内部质量控制,或通过不同方式的应用进行校准、校验,在加强不同实验室比较的基础上做好能力分析,保证检验结果具有良好的准确性、有效性。第二,监控数据。统计技术是对变异进行识别、控制以及分析的重要方式,能够实现检验结果的科学评价。在该项工作开展中,纠正措施、预防措施以及数据分析等都同统计技术具有密切联系,因此,我们要重视对统计技术的应用,以此实现检验工作科学性以及合理性的提升。第三,监控计划。在监控工作开展中,需要充分联系实际,按照分项目或者分年度的方式实现监控计划的制订,以此保证监控工作能够得到全面落实。
  3.2 加大投入
  在药品行业快速发展的情况下,药品数量不断增加,并因此加大了对药品检验人员的工作压力以及工作量。在药品检验工作开展中,除了需要保证检验人员具有良好的素质,且需要做好资金方面的保证,通过资金的投入为检验人员提供更好的工作环境以及检验设备,在对办公条件进行积极改善的基础上实现检验工作的全面、高效开展。
  3.3 正确取样
  取样是药品检验工作的一项重点,需要以科学的方式进行药品的取样与管理,以最大限度地减少质量问题的发生。只有对药品取样工作加强控制,才能够在对样品完整性、原始性进行保证的同时为后续相关工作的开展提供重要参考。在取样完成后,也需要加强管理力度,保证其在要求环境下得到检验,避免因外部因素而影响检验质量。
  4 结束语
  药品检验工作的影响因素多、技术要求高,不可避免地会出现一定的偏离。在工作中,需要对该项工作引起重视,通过科学措施的应用提升检验结果的准确性。
  参考文献
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