银杏叶片剂的稳定性检测

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目的:检测银杏叶片剂(银杏天宝)的稳定性。方法:用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定,ShimPACK CLC-ODS柱(150 mm×6.0 mm,5μm),流动相为0.4%磷酸溶液-甲醇(1∶1),检测样品经不同条件存放后总黄酮的含量,同时检测性状、崩解时限。结果:经强光照射(4 000 lx)10 d,高温存放(40℃,60℃)10 d,高湿存放[25℃RH(75±5)%、(90±5)%]10 d,加速试验[(40±2)℃,RH(75±5)%]6个月,长期实验[(25±2)℃,RH(60±10)%]12个月,样品除易吸潮软化外,其它观测指标均符合质量标准要求。结论:本品对强光、高温较稳定但易潮解。
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