目的验证全血标本4℃不同保存时间对HCV-RNA核酸检测(NAT)结果的影响,为NAT检测前标本保存过程控制提供数据参考。方法 EDTA抗凝全血4℃保存时间对HCV-RNA强阳性标本的影响:选取10份浓度范围在(2.063×103~9.267×105)IU/m L之间的丙肝患者标本,依据标本在4℃保存时间的长短不同,分为4 h和24 h组,采用罗氏S201分析系统进行HCV-RNA检测,记录Ct值,分析4℃保存条件下保存时间对较高浓度HCV-RNA标本的影响。4℃保存时间对HCV-RNA弱阳性标本的影响:将HCV-RNA(50 IU/m L)及HCV-RNA(500 IU/m L)弱阳性标本,按照标本离心前的4℃保存时间不同分为4、24、48 h组,每组分别重复检测5次,对所有标本使用罗氏cobas S201系统进行PCR检测,分析4℃保存时间对HCV-RNA弱阳性标本的影响。结果对于全血标本,4℃保存24h或48 h离心与4 h组比较,强阳性及弱阳性标本检出率差异无统计学意义(t=0.906,P>0.05)。HCV-RNA(500IU/m L)的Ct值在48 h组与4 h组比较差异有统计学意义(F=34.252,P<0.05)。结论全血标本采集后24 h离心分离血浆,未发现HCV-RNA有明显降解。对于罗氏S201分析系统,HCV-RNA阳性标本采集后24 h内离心处理可以保证病毒稳定性。