【摘 要】
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<正>通过采用IEC 62 304的高级软件过程,公司能够更好地开发安全的产品,避免代价高昂的召回,确保相同的开发过程能够巩固维护和升级过程。现在,利用高级医疗器械比以往任何时
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<正>通过采用IEC 62 304的高级软件过程,公司能够更好地开发安全的产品,避免代价高昂的召回,确保相同的开发过程能够巩固维护和升级过程。现在,利用高级医疗器械比以往任何时候部更有助于医疗从业人员轻松、准确地做出诊断。然而,他们对器械的依赖程度也引发了确保器械安全性和质量的担忧。值得注意地是,医疗器械严重依赖第三方和早期软件,亦即"未知系谱的软件(SOUP)"。该SOUP构成了新发展的基础,其现在可能符合新医疗器械要求或者政府推行
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