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【摘要】目的：探讨不同剂量卡介苗膀胱灌注对老年非肌层浸润性膀胱癌术后复发的临床观察。方法：选取 2017 年 3 月至2018 年 8 月在孝感市中心医院泌尿外科行膀胱癌术后膀胱灌注的老年非肌层浸润的膀胱癌患者 62 例，采用随机数字表法分为观察组和对照组各 31 例，对照组采用卡介苗 100 mg 膀胱灌注，观察组采用卡介苗 60 mg 膀胱灌注，对比分析两组患者并发症发生率、复發率、患者满意度。结果：观察组患者并发症发生率为 22.58 %，明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；患者复发率，差异无统计学意义（P>0.05）；观察组患者满意度为 93.55 %，高于对照组，差异有统计学意义（ P<0.05）；结论：低剂量和标准剂量卡介苗膀胱灌注对降低老年非肌层浸润性膀胱癌术后复发风险无明显差异，但低剂量灌注对提高患者满意度；有效降低并发症发生风险有明显的差异。
【关键词】卡介苗；非肌层浸润性膀胱癌；膀胱灌注
【中图分类号】R473.73 【文献标识码】A 【文章编号】2096-5249（2021）06-0091-02
膀胱癌是指发生在膀胱黏膜上的恶性肿瘤。占我国泌尿生殖系肿瘤发病率的第一位[1]，其中75 %的病变主要累及膀胱黏膜或黏膜下层故称为非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）。手术治疗仍是膀胱癌的主要治疗手段[2]，膀胱癌术后膀胱灌注治疗是预防复发[3]，改善预后的重要手段。卡介苗（BCG）是中高风险非肌层浸润膀胱癌预防复发最有效的免疫治疗药物[4]，但灌注剂量对非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）治疗的有效性与安全性的研究较少。本研究以泌尿外科行膀胱癌术后行卡介苗膀胱灌注的老年非肌层浸润性膀胱癌患者62例作为分析对象，探讨低剂量和标准计量卡介苗膀胱灌注对老年非肌层浸润性膀胱癌术后复发的临床观察。具体内容报告如下。
1 对象与方法
1.1 研究对象
选取2017年3月至2018年8月在孝感市中心医院泌尿外科行膀胱癌术后行卡介苗膀胱灌注的老年非肌层浸润性膀胱癌患者 62例。采用随机数字表法分为观察组和对照组。观察组31例，中危患者16例，高危患者15例；其中男性 20 例，女性 11例，年龄 62～72 （63.2 ±2.2） 岁；对照组31例，中危患者16例，高危患者15例；其中男性 22 例，女性 9例，年龄 63～77 （65.8 ±1.5）岁。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P> 0.05），具有可比性。本研究方案经医院伦理委员会审批通过并实施。
纳入标准：（1）膀胱癌术后需行膀胱灌注的老年非肌层浸润的膀胱癌患者；（2）患者及家属均知情同意，并签署知情同意书；（3）未患有其他膀胱疾病。
排除标准：（1）严重精神功能障碍及智力障碍；（2）患有严重心、肝、肺、肾疾病；（3）患者依从性差；（4）合并恶性肿瘤。
1.2 方法
1.2.1 灌注方法
观察组和对照组两组老年非肌层浸润性膀胱癌患者术后均给予卡介苗（BCG）（商品名：必赛吉，规格：60 mg（6.0×107CFU）/瓶，国药准字S20123007，成都生物制品研究所有限责任公司）膀胱灌注化疗。对照组采用卡介苗100 mg膀胱灌注；观察组采用卡介苗（BCG）60 mg膀胱灌注。
1.2.2 护理方法
（1）健康宣教：针对药物知识的的宣教。告知卡介苗（BCG）灌注后可能出现膀胱刺激症状，宣讲相关知识，提高灌注治疗的耐受性。针对治疗疗程的宣教。卡介苗（BCG）膀胱灌注每周1次，每6周为1个周期，对于缓解的病例，应在第3、6、12、18、24个月时进行1个周期的BCG灌注防止复发，维持灌注1～2年。（2）心理护理。干预恐惧心理。告知其治疗的基本原理，可能面对的各种状况及应对措施，消除不良情绪。②干预羞耻心理。因操作患者需暴露隐私部位，由此导致羞耻心理。实施听音乐、看电视、听戏曲或与之闲聊等。③干预不安心理。实施环境干预，为其提供舒适而私密的治疗环境，提供良好的光照和通风，播放轻音乐，舒缓情绪，消除不安心理。（3）膀胱灌注护理。①灌注前护理。a.尿管的选择。因会阴部神经丰富，感觉异常敏感，选择合适型号的尿管可以有效降低患者会阴部的不适感，女性患者选择10～14号硅胶导尿管，老年女性因尿道松弛可选择带水囊的导尿管；男性患者选择8～12号硅胶导尿管。b.灌注药物的准备。卡介苗（BCG）为减毒活疫苗的生物制剂。避免喷洒或溢出，并做好应急处置。c.告知注意事项。女性月经期应禁止灌注。卡介苗（BCG）膀胱灌注应在膀胱癌手术后2周实施；嘱患者尽量避免饮水，排空膀胱，维持有效的灌注药物浓度。②灌注中护理。a.灌注操作。严格无菌操作下，充分润滑插入导尿管，遇前列腺肥大患者操作务必轻柔，避免损伤尿道黏膜[5]。b.体位护理。灌注过程中患者必须间隔15 min变换一次体位，按仰卧位、左侧卧位、俯卧位、右侧卧位、立位、头低足高位的顺序变换[6]，确保治疗药物在膀胱内分布均匀。c.灌注时间。保证灌注药物存留在膀胱内2 h，使之与膀胱黏膜充分接触而发挥治疗效果。灌注2 h后嘱患者多饮水促进尿液生成，加速药物排泄。③灌注后护理。a.监测病情变化。动态观察、记录患者灌注后的体温、尿液颜色性状及排尿情况。在灌注周期内，定期复查血、尿常规，每3个月复查膀胱镜 1 次，随访两年。b.灌注液的无害化处理。卡介苗（BCG）为减毒活疫苗的生物制剂，每次灌注后，要灭活细菌经无害化处理。患者排出的尿液要单独容器存放，经2000 mg/L有效氯含量消毒剂处理2 h后才能倒掉，避免结核菌的感染。（4）并发症护理。①膀胱刺激症状。是膀胱灌注患者最常见的不良反应，部分患者有排尿终末痛；常发生于灌注后2～3 h，2～3 d后逐渐减轻，个别可持续1周左右。嘱其多饮水，增加尿量，必要时给予镇痛对症处理，仍不能缓解者，可适当延长灌注间歇期或减少灌注药物剂量，不必终止治疗。b.血尿。膀胱灌注后部分患者可出现少许终末血尿甚至肉眼血尿，可伴血凝块和排尿困难。灌注后要密切观察血尿的程度，估算出血量。做好记录并报告医生处理，做好病人的心理护理，避免不必要的恐慌。c.发热。发热是卡介苗（BCG）灌注的全身反应之一，个别患者可伴有寒战，常发生于灌注后 6～12 h ，一般经对症处理后可缓解。 1.3 观察指标及评判标准
将两组患者并发症发生率、复发率、患者满意度评分等指标进行对比分析。（1）比较两组患者并发症发生率，并发症包括膀胱刺激症状、血尿、发热等。（2）比较两组患者复发率。（3）患者满意度以本院自拟患者护理满意度調查表评价，包括服务态度、专业能力、护理质量、操作技能、亲和能力五个维度[7]，共为100分，非常满意是分值≥ 80 分、满意是 80 >分值≥ 60、不满意是分值<60 分。总满意度=（非常满意例数+满意例数）/总例数×100 %。问卷回收率为100 %。患者满意度调查表经过SPSS信效度检验，各维度信度系数α>0.9，KMO>0.9。
1.4 数据处理
采用SPSS 25.0 统计学软件做数据分析，计数资料以率（%）表示，组间比较以χ2卡方检验；当P<0.05时差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者复发率比较
两组患者高危比较无明显差异（P>0.05），见表1。
2.2 两组患者并发症发生率比较
观察组并发症低于对照组（P<0.05），见表2。
2.3 两组患者满意度评分比较
观察组满意率高于对照组（P<0.05），见表3。
3 讨论
对于中高危非肌层浸润性膀胱癌行术后卡介苗（BCG）膀胱灌注是预防其复发的重要措施。EAU指南[8]对卡介苗剂量的定义，低剂量为标准剂量81 mg的1/3剂量，即27 mg，标准剂量为81～120 mg。本研究结果显示，两组患者均给予健康宣教、心理护理及灌注前期、中期、后期的针对性专科护理干预措施。在复发率方面，两组患者无明显差异。在并发症的发生方面，观察组总并发症的的发生率明显低于对照组。在患者满意度方面，观察组总满意度高于对照组。
综上所述，对老年非肌层浸润性膀胱癌术后行卡介苗（BCG）膀胱灌注患者实施积极地护理干预，在降低并发症发生风险，提高患者满意度等方面有明显的优势，值得临床推广。但因本研究样本数量较少，且监测指标不全面，故本研究有待进一步证实。
参考文献
[1] 臧煜，何玮.膀胱癌患者延续护理服务研究现状及发展趋势[J].现代泌尿生殖肿瘤杂志，2018（1）：48-51.
[2] 赵凯丽，韦桂源，黄丽芳.快速康复外科理念在膀胱癌患者围术期护理中应用的研究进展[J].广西医学，2020，42（20）：2706-2709.
[3] 丛艳华.膀胱肿瘤手术后膀胱灌注并发症的预防护理[J].实用临床医药杂志，2017，21（20）：66-68.
[4] 何叶叠，徐一鹏，王华.卡介苗膀胱灌注治疗中高危非肌层浸润性膀胱癌的临床效果及影响因素[J].中国医药，2020，15（9）：1436-1439.
[5] 公屏.膀胱肿瘤患者术后膀胱灌注的护理对策[J].实用临床医药杂志，2019，23（15）：126-128
[6] 任晓巍.膀胱癌术后的膀胱灌注护理[J].中国医药指南，2019，17（36）：240-241.
[7] 郭秀珠，周飞，陈妃葵.经皮肾镜取石术患者围术期实施医护一体综合护理的效果观察[J].中国医药科学杂志，2019，9（ 23） ： 191-193.
[8] 靳英辉，曾宪涛.中国非肌层浸润性膀胱癌治疗与监测循证临床实践指南[J].现代泌尿外科杂志，2019，24（07）：516-542 .
【关键词】卡介苗；非肌层浸润性膀胱癌；膀胱灌注
【中图分类号】R473.73 【文献标识码】A 【文章编号】2096-5249（2021）06-0091-02
膀胱癌是指发生在膀胱黏膜上的恶性肿瘤。占我国泌尿生殖系肿瘤发病率的第一位[1]，其中75 %的病变主要累及膀胱黏膜或黏膜下层故称为非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）。手术治疗仍是膀胱癌的主要治疗手段[2]，膀胱癌术后膀胱灌注治疗是预防复发[3]，改善预后的重要手段。卡介苗（BCG）是中高风险非肌层浸润膀胱癌预防复发最有效的免疫治疗药物[4]，但灌注剂量对非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）治疗的有效性与安全性的研究较少。本研究以泌尿外科行膀胱癌术后行卡介苗膀胱灌注的老年非肌层浸润性膀胱癌患者62例作为分析对象，探讨低剂量和标准计量卡介苗膀胱灌注对老年非肌层浸润性膀胱癌术后复发的临床观察。具体内容报告如下。
1 对象与方法
1.1 研究对象
选取2017年3月至2018年8月在孝感市中心医院泌尿外科行膀胱癌术后行卡介苗膀胱灌注的老年非肌层浸润性膀胱癌患者 62例。采用随机数字表法分为观察组和对照组。观察组31例，中危患者16例，高危患者15例；其中男性 20 例，女性 11例，年龄 62～72 （63.2 ±2.2） 岁；对照组31例，中危患者16例，高危患者15例；其中男性 22 例，女性 9例，年龄 63～77 （65.8 ±1.5）岁。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P> 0.05），具有可比性。本研究方案经医院伦理委员会审批通过并实施。
纳入标准：（1）膀胱癌术后需行膀胱灌注的老年非肌层浸润的膀胱癌患者；（2）患者及家属均知情同意，并签署知情同意书；（3）未患有其他膀胱疾病。
排除标准：（1）严重精神功能障碍及智力障碍；（2）患有严重心、肝、肺、肾疾病；（3）患者依从性差；（4）合并恶性肿瘤。
1.2 方法
1.2.1 灌注方法
观察组和对照组两组老年非肌层浸润性膀胱癌患者术后均给予卡介苗（BCG）（商品名：必赛吉，规格：60 mg（6.0×107CFU）/瓶，国药准字S20123007，成都生物制品研究所有限责任公司）膀胱灌注化疗。对照组采用卡介苗100 mg膀胱灌注；观察组采用卡介苗（BCG）60 mg膀胱灌注。
1.2.2 护理方法
（1）健康宣教：针对药物知识的的宣教。告知卡介苗（BCG）灌注后可能出现膀胱刺激症状，宣讲相关知识，提高灌注治疗的耐受性。针对治疗疗程的宣教。卡介苗（BCG）膀胱灌注每周1次，每6周为1个周期，对于缓解的病例，应在第3、6、12、18、24个月时进行1个周期的BCG灌注防止复发，维持灌注1～2年。（2）心理护理。干预恐惧心理。告知其治疗的基本原理，可能面对的各种状况及应对措施，消除不良情绪。②干预羞耻心理。因操作患者需暴露隐私部位，由此导致羞耻心理。实施听音乐、看电视、听戏曲或与之闲聊等。③干预不安心理。实施环境干预，为其提供舒适而私密的治疗环境，提供良好的光照和通风，播放轻音乐，舒缓情绪，消除不安心理。（3）膀胱灌注护理。①灌注前护理。a.尿管的选择。因会阴部神经丰富，感觉异常敏感，选择合适型号的尿管可以有效降低患者会阴部的不适感，女性患者选择10～14号硅胶导尿管，老年女性因尿道松弛可选择带水囊的导尿管；男性患者选择8～12号硅胶导尿管。b.灌注药物的准备。卡介苗（BCG）为减毒活疫苗的生物制剂。避免喷洒或溢出，并做好应急处置。c.告知注意事项。女性月经期应禁止灌注。卡介苗（BCG）膀胱灌注应在膀胱癌手术后2周实施；嘱患者尽量避免饮水，排空膀胱，维持有效的灌注药物浓度。②灌注中护理。a.灌注操作。严格无菌操作下，充分润滑插入导尿管，遇前列腺肥大患者操作务必轻柔，避免损伤尿道黏膜[5]。b.体位护理。灌注过程中患者必须间隔15 min变换一次体位，按仰卧位、左侧卧位、俯卧位、右侧卧位、立位、头低足高位的顺序变换[6]，确保治疗药物在膀胱内分布均匀。c.灌注时间。保证灌注药物存留在膀胱内2 h，使之与膀胱黏膜充分接触而发挥治疗效果。灌注2 h后嘱患者多饮水促进尿液生成，加速药物排泄。③灌注后护理。a.监测病情变化。动态观察、记录患者灌注后的体温、尿液颜色性状及排尿情况。在灌注周期内，定期复查血、尿常规，每3个月复查膀胱镜 1 次，随访两年。b.灌注液的无害化处理。卡介苗（BCG）为减毒活疫苗的生物制剂，每次灌注后，要灭活细菌经无害化处理。患者排出的尿液要单独容器存放，经2000 mg/L有效氯含量消毒剂处理2 h后才能倒掉，避免结核菌的感染。（4）并发症护理。①膀胱刺激症状。是膀胱灌注患者最常见的不良反应，部分患者有排尿终末痛；常发生于灌注后2～3 h，2～3 d后逐渐减轻，个别可持续1周左右。嘱其多饮水，增加尿量，必要时给予镇痛对症处理，仍不能缓解者，可适当延长灌注间歇期或减少灌注药物剂量，不必终止治疗。b.血尿。膀胱灌注后部分患者可出现少许终末血尿甚至肉眼血尿，可伴血凝块和排尿困难。灌注后要密切观察血尿的程度，估算出血量。做好记录并报告医生处理，做好病人的心理护理，避免不必要的恐慌。c.发热。发热是卡介苗（BCG）灌注的全身反应之一，个别患者可伴有寒战，常发生于灌注后 6～12 h ，一般经对症处理后可缓解。 1.3 观察指标及评判标准
将两组患者并发症发生率、复发率、患者满意度评分等指标进行对比分析。（1）比较两组患者并发症发生率，并发症包括膀胱刺激症状、血尿、发热等。（2）比较两组患者复发率。（3）患者满意度以本院自拟患者护理满意度調查表评价，包括服务态度、专业能力、护理质量、操作技能、亲和能力五个维度[7]，共为100分，非常满意是分值≥ 80 分、满意是 80 >分值≥ 60、不满意是分值<60 分。总满意度=（非常满意例数+满意例数）/总例数×100 %。问卷回收率为100 %。患者满意度调查表经过SPSS信效度检验，各维度信度系数α>0.9，KMO>0.9。
1.4 数据处理
采用SPSS 25.0 统计学软件做数据分析，计数资料以率（%）表示，组间比较以χ2卡方检验；当P<0.05时差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者复发率比较
两组患者高危比较无明显差异（P>0.05），见表1。
2.2 两组患者并发症发生率比较
观察组并发症低于对照组（P<0.05），见表2。
2.3 两组患者满意度评分比较
观察组满意率高于对照组（P<0.05），见表3。
3 讨论
对于中高危非肌层浸润性膀胱癌行术后卡介苗（BCG）膀胱灌注是预防其复发的重要措施。EAU指南[8]对卡介苗剂量的定义，低剂量为标准剂量81 mg的1/3剂量，即27 mg，标准剂量为81～120 mg。本研究结果显示，两组患者均给予健康宣教、心理护理及灌注前期、中期、后期的针对性专科护理干预措施。在复发率方面，两组患者无明显差异。在并发症的发生方面，观察组总并发症的的发生率明显低于对照组。在患者满意度方面，观察组总满意度高于对照组。
综上所述，对老年非肌层浸润性膀胱癌术后行卡介苗（BCG）膀胱灌注患者实施积极地护理干预，在降低并发症发生风险，提高患者满意度等方面有明显的优势，值得临床推广。但因本研究样本数量较少，且监测指标不全面，故本研究有待进一步证实。
参考文献
[1] 臧煜，何玮.膀胱癌患者延续护理服务研究现状及发展趋势[J].现代泌尿生殖肿瘤杂志，2018（1）：48-51.
[2] 赵凯丽，韦桂源，黄丽芳.快速康复外科理念在膀胱癌患者围术期护理中应用的研究进展[J].广西医学，2020，42（20）：2706-2709.
[3] 丛艳华.膀胱肿瘤手术后膀胱灌注并发症的预防护理[J].实用临床医药杂志，2017，21（20）：66-68.
[4] 何叶叠，徐一鹏，王华.卡介苗膀胱灌注治疗中高危非肌层浸润性膀胱癌的临床效果及影响因素[J].中国医药，2020，15（9）：1436-1439.
[5] 公屏.膀胱肿瘤患者术后膀胱灌注的护理对策[J].实用临床医药杂志，2019，23（15）：126-128
[6] 任晓巍.膀胱癌术后的膀胱灌注护理[J].中国医药指南，2019，17（36）：240-241.
[7] 郭秀珠，周飞，陈妃葵.经皮肾镜取石术患者围术期实施医护一体综合护理的效果观察[J].中国医药科学杂志，2019，9（ 23） ： 191-193.
[8] 靳英辉，曾宪涛.中国非肌层浸润性膀胱癌治疗与监测循证临床实践指南[J].现代泌尿外科杂志，2019，24（07）：516-542 .