关于GMP实施中的硬件检查

来源 :医药工程设计 | 被引量 : 0次 | 上传用户：yun3531

【摘要】

：

在GMP认证的现场检查中都会涉及到对厂房、设备、设施等硬件方面的检查和评定.如何准确把握硬件检查的标准、内容、深度和方法,这关系到对GMP的理解,也关系到GMP的实施质量.

【作者】

：

缪德骅

【机构】

：

上海医药工业设计院200040

【出处】

：

医药工程设计

【发表日期】

：

2002年6期

【关键词】

：

GMP认证医药工业企业实施硬件检查

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在GMP认证的现场检查中都会涉及到对厂房、设备、设施等硬件方面的检查和评定.如何准确把握硬件检查的标准、内容、深度和方法,这关系到对GMP的理解,也关系到GMP的实施质量.因而,关于这个问题的研讨,已经超越检查工作本身,需要检查、被检查和从事推行GMP工作的人员予以共同关ISO9000-2000,该标准的基本慨念同样适用于GMP.GMP认证分为产品检验和现场检查两部分.

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