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超说明书用药是指将已经批准上市的药物用于非批准的适应证,表现为使用剂量、适应人群以及年龄等方面超出药品说明书规定的范围,是临床实践中处理特定病例的常见策略之一,然而这些用法超出了说明书规定的范围,可能给医患带来一定的法律和医疗风险。由中国医师协会精神科医师分会精神药理学和药物治疗学工作委员会于2018年发起成立了精神科超说明书用药工作组,正在着手制定《中国精神科药物超说明书用药目录》,本文介绍了国内外精神科超说明书用药的现状和相关规范,我国精神科超说明书用药应遵循的科学依据和原则以及法律和伦理考虑。