目的评价丹参类注射液治疗原发性肾病综合征的有效性、安全性,为临床用药提供循证医学证据。方法按照国际Cochrane协作网的系统评价方法,计算机检索Cochrane图书馆CCTR、PubMed、CBM、CNKI、VIP、万方数据库;手工检索《中华肾脏病杂志》等10余种中文核心期刊。对所纳入的研究进行方法学质量评价,用Cochrane协作网提供的Rev Man 5.0.23进行统计分析。结果最终检索出符合标准的随机对照文章12篇。Meta分析提示丹参类注射剂能降低原发性肾病综合征患者的24 h尿蛋白、总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白、血肌酐、尿素氮、全血低切、血浆黏度、血细胞比容水平,提高血浆白蛋白水平,提高治疗有效率,但全血高切无明显改善。结论丹参类注射液能提高原发性肾病综合征的临床疗效,但由于纳入的临床试验方法学质量相对偏低,同时由于中药成分复杂,中药注射剂提纯工艺等因素的影响,故对本结果应持客观态度。