【摘 要】
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目的：提高其崩解时限及脆碎度，确保产品质量。方法：通过正交实验，确定影响吡拉西坦片崩解时限及脆碎度的三个因素，即粘合剂的浓度，温度，湿混时间，从而确定最后工艺。选用两种辅料，进口
【机 构】
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哈药集团三精制药股份有限公司,哈药集团制药总厂
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目的：提高其崩解时限及脆碎度，确保产品质量。方法：通过正交实验，确定影响吡拉西坦片崩解时限及脆碎度的三个因素，即粘合剂的浓度，温度，湿混时间，从而确定最后工艺。选用两种辅料，进口羧甲基淀粉钠和羟丙纤维素进行对比实验，确定最后辅料的使用。通过辅料的添加形式进行对比实验，确定辅料的最后添加形式。结果：通过以上3种方法及相应的措施，来确定是否能提高吡拉西坦片的崩解时限及脆碎度。吡拉西坦片崩解时限提高到7．1min，脆碎度提高到0．148％。结论：添加4％的羟丙纤维素，吡拉西坦片崩解时限及脆碎度数据最好，因此确定
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