【摘 要】
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溶出度按Weibull’s分布处理得Td=5.76 h,T_(50)=3.9 h,零级溶出速度常数K_t=9.9450,平均体外溶解时间MDT=5.391 h。测定8名健康受试者,单剂量口服,得C_(max)=76.2±16.7 ng/
【机 构】
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南京药物研究所,南京药物研究所,南京药物研究所,南京药物研究所,南京药物研究所,南京药物研究所,南京药物研究所 南京 210009,南京 210009,南京 210009,南京 210009,南京 2
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溶出度按Weibull’s分布处理得Td=5.76 h,T_(50)=3.9 h,零级溶出速度常数K_t=9.9450,平均体外溶解时间MDT=5.391 h。测定8名健康受试者,单剂量口服,得C_(max)=76.2±16.7 ng/ml,T_(amx)=8.0 h,t_(1/2)=9.75 h,MRT=19.41 h,MAT=5.34 h,与Knoll公司SR片相比,F_(rel)=101.71%;与市售普通片相比,F_(rel)=96.16%。多剂量口服,得C_(max)=121.47±34.5 ng/ml,T_(max)=7.14 h。按Loo-Riegelman方程处理表明体内外显著相关。理论值与实测值基本相符。
According to Weibull’s distribution, the dissolution rate was Td = 5.76 h, T_ (50) = 3.9 h, the zero-order dissolution rate constant K_t was 9.9450, and the average in vitro dissolution time was MDT = 5.391 h. Eight healthy subjects were enrolled in this study. The single oral dose of Cmax was 76.2 ± 16.7 ng / ml, the amylase was 8.0 h, t 1/2 = 9.75 h, MRT was 19.41 h, MAT = 5.34 h, F rel = 101.71% compared to Knoll’s SR sheet; F rel = 96.16% compared to commercially available plain sheets. Multi-dose oral, C_ (max) = 121.47 ± 34.5 ng / ml, T_ (max) = 7.14 h. Treatment by Loo-Riegelman equation showed significant correlation in vitro and in vivo. The theoretical value and the measured value basically match.
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