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期刊论文
北欧的新药申报情况
北欧的新药申报情况
来源 :中国临床药理学与治疗学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:ljzhangxy
【摘 要】
:
北欧包括丹麦.芬兰.冰岛,挪威和瑞典五国。这五个国家的制药企业大多具备符合GMP的生产条件,具备符合GLP的研究开发条件,相当多的企业在美国FDA等发达国家的卫生部申请注册产品时
【作 者】
:
刘昌孝
【机 构】
:
国家医药管理局天津药物研究院
【出 处】
:
中国临床药理学与治疗学杂志
【发表日期】
:
1996年1期
【关键词】
:
新药申报
美国FDA
卫生部
GLP
申报资料
GMP
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北欧包括丹麦.芬兰.冰岛,挪威和瑞典五国。这五个国家的制药企业大多具备符合GMP的生产条件,具备符合GLP的研究开发条件,相当多的企业在美国FDA等发达国家的卫生部申请注册产品时新提的申报资料可被认可。现将北欧五国新药申报的一些简要情况介绍于下,供国内同行参考。
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