目的研究慢性阻塞性肺疾病(COPD)中医辨证分型标准及证型分布规律。方法通过大样本临床流行病学/DME的前瞻性调查,采集了616例COPD患者86个相关中医四诊信息变量及肺功能、生活质量等客观指标;借助现代数理统计学工具,以聚类分析、因子分析、方差分析、频数分析为主,在相关专家参与下,拟定COPD的中医临床辨证模式;探索性分析各证型临床分布规律及与肺功能、生活质量的关系。结果初步拟定COPD临床辨证分型模式(6个证型):肺气虚型、风寒袭肺型、肺脾气阴两虚型、肺肾阴虚型、痰饮伏肺兼肝郁脾虚型、痰瘀交结兼心肾阳虚型。证型间存在一定的兼加规律;随着病程发展,证型特征存在一定的演变规律。证型与肺功能、生活质量关系存在规律性。结论初步拟定了COPD辨证标准;临床证型分布及证型与肺功能、生活质量关系显示出一定的规律性,对COPD临床实践及证型规范化研究有一定的参考价值。