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随着我国医药行业的飞速发展,基于药品一致性研究政策的施行,药品临床研究进入了一个新时代,越来越多的药物临床试验项目进入研究机构。目前我国临床研究机构的系统化进展相对比较滞后,大多数机构依旧使用纸质化管理,为了满足越来越多的药物临床研究项目,信息化管理势在必行。通过对机构管理现状的分析,探讨信息化管理在药物临床试验钟操作的可行性和优势。