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为研究并建立苦参提取物的质量标准,按照《药典》相关技术要求分别建立苦参提取物性状、薄层色谱鉴别、水分、灰分、炽灼残渣、重金属及砷盐等项目的检查方法并规定限度,采用滴定法建立苦参提取物的总生物碱含量测定方法并规定了限度.结果显示:苦参提取物的水分不应超过5.0%,重金属不应超过10ppm,总生物碱含量应在35.00%~52.50%之间.本研究建立的质量标准可以控制苦参提取物的质量.