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目的制备口腔速崩片,对其体内外质量指标作初步探索.方法采用直接压片法制备口腔速崩片,研究了崩解剂的种类和用量、片剂的硬度和直径等对体内外润湿时间和崩解时间等质量指标的影响.结果选择8%的交联聚集维酮作为崩解剂,硬度为5kgf,片径为8mm时,制得的口腔速崩片口腔润湿时间和崩解时间分别为45和19s.结论口腔速崩片在口腔内快速崩解,适合老人小孩用药.