乳腺癌易感基因1和受体相关蛋白80 mRNA表达水平指导肺癌患者个体化治疗的多中心随机对照临床研究

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目的

探讨乳腺癌易感基因1(BRCA1)和受体相关蛋白80(RAP80) mRNA表达水平在肺癌患者个体化治疗中的指导作用。

方法

采用1∶3随机表法,将符合入组标准的进展期非小细胞肺癌(NSCLC)患者分为对照组和试验组,其中试验组根据BRCA1和RAP80 mRNA表达水平分为试验1组(RAP80 mRNA低表达,BRCA1 mRNA水平无要求)、试验2组(RAP80 mRNA中、高表达且BRCA1 mRNA中、低表达)和试验3组(RAP80 mRNA中、高表达且BRCA1 mRNA高表达)。对照组采用多西他赛+顺铂方案化疗,试验1组采用吉西他滨+顺铂方案化疗,试验2组采用多西他赛+顺铂方案化疗,试验3组采用多西他赛单药化疗,比较各组患者的客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存时间(PFS)、总生存时间(OS)和不良反应。

结果

有226例患者进行筛选,最终入组患者124例。其中对照组31例,试验1组32例,试验2组33例,试验3组28例。对照组、试验1组、试验2组和试验3组患者的ORR分别为22.6%、48.4%、30.3%和19.2%,差异无统计学意义(P=0.08)。对照组、试验1组、试验2组和试验3组患者的DCR分别为64.5%、83.9%、63.6%和69.2%,差异无统计学意义(P=0.25)。对照组、试验1组、试验2组和试验3组患者的中位PFS分别为4.74、5.59、3.78和2.73个月,差异无统计学意义(P=0.55)。对照组、试验1组、试验2组和试验3组患者的中位OS分别为10.82、14.44、10.86和10.86个月,差异无统计学意义(P=0.84)。常见的不良反应有粒细胞减少、消化道反应、贫血和乏力。

结论

试验组患者在PFS、RR及OS上较对照组无优势,但RAP80 mRNA低表达且接受吉西他滨+顺铂化疗的患者较其他患者有预后较好的趋势。

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