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目的探讨大剂量地塞米松联合利妥昔单抗治疗对原发免疫性血小板减少症(ITP)患者CD4~+CD25~+Treg细胞的影响。方法选择ITP患者146例,根据随机数字表法将患者分为对照组(n=51)、地塞米松组(n=47)、联合组(n=48);另选取健康体检人员40名作为体检组。对照组采用泼尼松治疗,地塞米松组采用地塞米松治疗,联合组采用地塞米松联合利妥昔单抗治疗,测定并比较三组治疗前及体检组的CD4~+CD25~+Treg细胞水平,临床治疗前、治疗2周、治疗4周时的CD4~+CD25~+CD127 Treg细胞水平、临床疗效和复发情况。结果对照组、地塞米松组、联合组的CD4~+CD25~+Treg细胞水平均明显低于体检组,治疗2周、治疗4周时均比治疗前明显增加,但对照组、地塞米松组先升高后降低,联合组则逐渐升高,在治疗4周时明显高于对照组和地塞米松组,联合组疗效优于对照组和地塞米松组(P<0.01)。联合组复发率为22.9%,明显低于对照组和地塞米松组(P<0.01)。结论大剂量地塞米松联合利妥昔单抗治疗ITP,可有效提高Treg细胞水平,维持长期疗效显著好于泼尼松和单纯的地塞米松,值得临床借鉴推广。